Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP KHỎE THÁI DƯƠNG

---------------------------

Số 19.03/CV-TDH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Hà Nội , ngày 21 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Kính gửi: Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH GIẢI PHÁP KHỎE THÁI DƯƠNG

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0101837789

Địa chỉ: SỐ 8, NGÁCH 112/59, PHỐ NGỌC KHÁNH, Phường Giảng Võ, Quận Ba Đình, Hà Nội

Điện thoại : 02473054224 Fax:  02473084224

Email: regulatory2@thaiduonghealth.vn Website(nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đăng Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011607186   ngày cấp: 31/08/2011   nơi cấp: TP. Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903430936   Điện thoại di động: 0903430936

3. Người thực hiện phân loại:

(1) Họ và tên: Nguyễn Đăng Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011607186   ngày cấp: 31/08/2011   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Số chứng chỉ hành nghề phân loại: 19000450/BYT-CCHNPL   ngày cấp: 13/08/2019

Phạm vi thực hiện phân loại: Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro

(2) Họ và tên: Hoàng Thu Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001186008071   ngày cấp: 19/01/2016   nơi cấp: Cục cảnh ĐKQL cư dân và DL QG về dân cư

Số chứng chỉ hành nghề phân loại: 19000434/BYT-CCHNPL   ngày cấp: 13/08/2019

Phạm vi thực hiện phân loại: Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro và Trang thiết bị y tế không là trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro


Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.

3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số