Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC

---------------------------

Số 220619/VB-LVT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Vĩnh Phúc , ngày 22 tháng 06 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Vĩnh Phúc

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC

Mã số thuế: 2500413312

Địa chỉ: Lô 8-CN18, khu công nghiệp Khai Quang, Phường Khai Quang, Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC

Địa chỉ cơ sở sản xuất: LÔ 8 - CN 18, KCN KHAI QUANG, Phường Khai Quang, Vĩnh Yên, Tỉnh Vĩnh Phúc

Điện thoại: 02113712107    Fax: 02113712108

Email: info@lavitec.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Quang Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025069000080   ngày cấp: 27/01/2016   nơi cấp: CSĐKQL cư trú & DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0462654488   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM QUANG ĐẠT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025069000080   ngày cấp: 27/01/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 106  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch khử khuẩn dụng cụ y tế 2000000
2Dung dịch làm sạch dụng cụ y tế2000000
3Môi trường nuôi cấy vi sinh vật2000000
4Máy phun khử khuẩn bề mặt1000
5Dung dịch nhuộm1000000
6Gel siêu âm100000
7Các test nhanh: kiểm tra hàm lượng OPA, GTA trong dung dịch khử khuẩn; các loại test nhanh khác1000000
8Hóa chất xét nghiệm huyết học1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)