Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BẢO AN

---------------------------

Số 01/2019/CB-BA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BẢO AN

Mã số thuế: 0107558076

Địa chỉ: Số nhà 19, ngõ 40 phố Tô Vĩnh Diện, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BẢO AN - Số A27, Lô 12 Khu đô thị Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THÙY DUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173780981   ngày cấp: 13/11/2008   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Điện thoại cố định: 0989604336   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đinh Thị Kim Ngân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036300006288   ngày cấp: 02/07/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích huyết học tự động
2Máy phân tích huyết học
3Máy làm tiêu bản tự động
4Hệ thống máy xét nghiệm huyết học và kéo lam tự động
5Máy định nhóm máu tự động
6Máy ly tâm card định nhóm máu
7Máy ủ card định nhóm máu
8Pipet hút mẫu định nhóm máu thủ công
9Máy đọc card định nhóm máu
10Bộ tự động hút mẫu
11Ly tâm và đọc ID-Card
12Máy xét nghiệm đông máu bán tự động
13Máy xét nghiệm đông máu tự động
14Máy đo tốc độ máu lắng
15Máy đo độ ngưng tập tiểu cầu
16Máy đếm tế bào
17Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
18Máy xét nghiệm sinh hóa tự động
19Máy xét nghiệm sinh hóa - miễn dịch tự động
20Máy rửa Elisa
21Máy ủ Elisa
22Hệ thống xét nghiệm Elisa tự động
23Máy xét nghiệm HbA1c, Thalassemia
24Hệ thống sàng lọc Hemoglobin Sơ sinh
25Máy xét nghiệm nước tiểu
26Máy xét nghiệm nước tiểu tự động hoàn toàn
27Máy soi cặn nước tiểu tự động
28Máy xét nghiệm nước tiểu tự động hoàn toàn và máy soi cặn nước tiểu
29Máy xét nghiệm điện giải
30Máy cấy máu tự động
31Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
32Máy định danh nhanh vi khuẩn
33Máy Realtime PCR tự động
34Máy tách chiết nucleic acid
35Máy thu gom các thành phần máu tự động
36Máy tách thành phần máu tự động
37Máy nuôi cấy tế bào
38Máy chiếu tia UV túi máu
39Máy siêu lọc gan
40Máy lọc máu liên tục
41Máy thận nhân tạo
42Máy rửa quả lọc thận tự động
43Hệ thống xử lí nước RO trung tâm
44Máy siêu âm màu
45Máy siêu âm màu 4D đàn hồi mô
46Máy siêu âm màu chuyên tim
47Máy siêu âm màu xách tay
48Máy đo độ loãng xương
49Máy X-quang
50Máy in phim khô
51Máy phân tích dòng chảy tế bào (flow cytometry)
52Máy phân tách dòng chảy tế bào (flow cytometry)
53Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2
54Bộ hóa chất dùng cho xét nghiệm sinh hóa
55Bộ hóa chất dùng cho xét nghiệm sinh hóa huyết học
56Bộ hóa chất dùng cho xét nghiệm sinh hóa miễn dịch
57Sinh phẩm xét nghiệm đông máu
58Sinh phẩm xét nghiệm Sars-CoV-2 trên máy realtime PCR
59Máy đo huyết áp bắp tay tự động
60Máy đo nồng độ oxy bão hòa trong máu
61Máy trợ thính
62Khớp nhân tạo
63Đinh ốc vít dùng cho phẫu thuật chấn thương
64Sinh phẩm xét nghiệm trên hệ thống realtime PCR
65Quả lọc máu
66Test nhanh các loại bệnh: HBV, HCV, HIV,…
67Hóa chất xét nghiệm dùng trên hệ thống Hemoglobin
68Bộ chất kiểm chứng dùng cho xét nghiệm sinh hóa
69Bộ chất thử chuẩn dùng cho máy giải trình tự gen
70Bộ hóa chất rửa mẫu
71Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
72Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
73Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
74Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
75Thiết bị lọc máu
76Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
77Các thiết bị điều trị dùng tia X
78Hệ thống phẫu thuật nội so
79Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
80Máy theo dõi bệnh nhân
81Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
82Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
83Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
84Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
85Máy phân tích điện giải, khí máu
86Máy phân tích nhóm máu
87Máy chiết tách tế bào
88Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
89Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
90Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
91Máy đo điện võng mạc
92Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
93Máy siêu âm chẩn đoán
94Hệ thống nội soi chẩn đoán
95Hệ thống Cyclotron
96Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
97Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
98Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
99Hệ thống cộng hưởng từ
100Bộ dụng cụ thở oxy (bình làm ẩm, đồng hồ đo lưu lượng…)
101Máy đo độ bão hoà ô xy kẹp tay
102Hệ thống oxy
103Máy tạo oxy y tế
104Máy hút đờm
105Máy hút dịch liên tục áp lực thấp
106Máy phá rung tim có tạo nhịp
107Máy khí dung thường
108Bộ mở khí quản
109Máy thở chức năng cao
110Hệ thống ECMO
111Máy cắt đốt điện tử cung
112Máy đo đường huyết
113Dụng cụ phẫu thuật nội soi
114Dụng cụ phẫu thuật
115Dụng cụ thăm khám
116Hệ thống gây mê giúp thở
117Hệ thống phẫu thuật và điều trị tai, mũi, họng
118Hệ thống nội soi ống mềm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)