Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC THANH LIÊM MEDIPHARMA

---------------------------

Số 01/2019/MEDIPHARMA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Nam , ngày 05 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nam

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC THANH LIÊM MEDIPHARMA

Mã số thuế: 0700780524

Địa chỉ: KM4, QL1, Xã Thanh Hà, Huyện Thanh Liêm, Tỉnh Hà Nam

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC THANH LIÊM MEDIPHARMA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: KM4, QL 1, Xã Thanh Hà, Huyện Thanh Liêm, Tỉnh Hà Nam

Điện thoại: 0915518368    Fax:

Email: phuongkovin@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Bùi Ngọc Hoàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168477714   ngày cấp: 22/07/2010   nơi cấp: công an tỉnh hà nam

Điện thoại cố định: 03513852226   Điện thoại di động: 03513852226

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Huy Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168180267   ngày cấp: 07/04/2003   nơi cấp: Công An Tỉnh Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch vệ sinh tai mũi họng - răng miệng3000
2Dung dịch xịt họng30000
3Dung dịch/bột vệ sinh nam/nữ10000
4Gel phụ khoa10000
5Dung dịch và gel sát khuẩn ( rửa tay khô)10000
6Dung dịch tắm gội trẻ em, người lớn50000
7Dung dịch rửa vết thương20000
8Dung dịch giữ ấm, làm nóng dùng ngoài da5000
9Cồn xoa bóp ngoài da10000
10Dung dịch xịt phòng chống côn trùng5000
11Dung dịch/gói ngâm chân30000
12Dung dịch/gel/ kem dùng ngoài da40000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)