Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHƯỚC AN HOÀ

---------------------------

Số 36/2016/NĐ-CP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 05 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHƯỚC AN HOÀ

Mã số thuế: 3702413927

Địa chỉ: 87/24/4, phường Phú Cường, Thành phố Thủ Dầu Một, Bình Dương, Phường Phú Cường, Thủ Dầu Một, Tỉnh Bình Dương

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trương Nguyễn Quốc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 281197786   ngày cấp: 09/11/2017   nơi cấp: CA. Bình Dương

Điện thoại cố định: 0935339402   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lương Hoài Nhân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075086000060   ngày cấp: 20/07/2017   nơi cấp: CỤC TRƯỞNG CỤC CẢNH SÁT ĐKOL CƯ TRÚ VÀ QLQG DÂN CƯ

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử, hóa chất xét nghiệm sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
2Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt
3Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
4Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
5Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
6Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong điều trị u xơ tuyền liệt tuyến và suy tĩnh mạch
7Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng
8Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
9Phần mềm và hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện
10Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
11Các bộ dụng cụ, vật tư dùng trong thăm khám và phẫu thuật chấn thương chỉnh hình cột sống
12Các loại dụng cụ phẫu thuật, chấn thương chỉnh hình, các phương tiện kết hợp xương
13Các loại khớp háng, khớp gối nhân tạo dùng trong chấn thương chỉnh hình
14Các trang thiết bị, máy móc dùng trong phẫu thuật nội soi
15Các loại vật tư tiêu hao, hóa chất xét nghiệm thông thường
16Các loại mặt hàng sinh phẩm y tế
17Các vật tư, trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở y tế Bình Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)