Hồ sơ đã công bố

CONG TY TNHH ASENAC

---------------------------

Số 080719

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 11 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở: CONG TY TNHH ASENAC

Mã số thuế: 3702399366

Địa chỉ: 11 A, PHAN ĐÌNH GIÓT, KP ĐÔNG B, PHƯỜNG ĐÔNG HÒA, THỊ XÃ DĨ AN, BÌNH DƯƠNG, Phường Dĩ An, Thị xã Dĩ An, Tỉnh Bình Dương

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: DANG SY QUOC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 281193784   ngày cấp: 02/06/2014   nơi cấp: BINH DUONG

Điện thoại cố định: 0967034214   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: ĐẶNG SỸ QUỐC

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 281193784   ngày cấp: 02/06/2014   nơi cấp: BÌNH DƯƠNG

Trình độ chuyên môn: Khác

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật tư y tế tiêu hao các loại: các loại dây truyền dịch, dây truyền máu, dây lọc thận, kim luồn tĩnh mạch, kim động mạch, kim gây tê, kim chọc dò, kim sinh thiết, kim lọc thận, kim trích máu, kim cánh bướm, kim tiêm, dây nối, khóa ba ngã, maniform, ống thông tiểu, ống cho ăn, ống dẫn lưu, túi nước tiểu, túi cho ăn, túi dẫn lưu, ống lấy máu, lọ đựng bệnh phẩm, bông, băng, găng tay, áo nón, áo choàng, phim X Quang..
2Vật tư phẩu thuật cấy ghép:Các loại dụng cụ ngoại khoa, dụng cụ chỉnh hình, dụng cụ thẩm mỹ, đĩa đệm nhân tạo, khớp gối nhân tạo, khớp háng nhân tạo, mạch máu nhân tạo, các loại stent, máy tạo nhịp, dụng cụ phẫu thuật nội soi, dụng cụ vi phẩu, dụng cụ can thiệp nội mạch, dụng cụ nha khoa, dụng cụ cắt trĩ, hộp đựng dụng cụ, dung dịch sát khuẩn, dung dịch ngâm rữa dụng cụ
3Vật tư chỉ phẩu thuật: các loại chỉ tan, chỉ không tan, chỉ nguồn góc tự nhiên, chỉ có nguồn gốc nhân tạo, chỉ có mang kim, chỉ không có mang kim, chỉ thép, lưới cầm máu màng cứng, lưới chống thoát vị bẹn
4Vật tư máy móc: các loại máy bơm tiêm tự động, máy truyền dịch tự động, máy cắt đốt, máy lọc thận nhân tạo, máy nội soi, máy X Quang, máy siêu âm, máy citi, máy scan, máy MRI, máy xét nghiệm sinh hóa, máy xét nghiệm huyết học, máy theo dõi sinh hiệu( Monitor), máy điện tim, máy đo huyết áp, máy đo đường huyết, máy loc nước, hệ thống lọc nước, máy sấy, máy hấp, máy giặt công nghiệp, xe cứu thương, xe Q Quang lưu động, bàn mỗ, đèn mỗ, máy gây mê.
5Các vật tư tư cơ bản khác: các loại giường y tế, tủ y tế, bàn làm việc, máy tính, máy điều hòa nhiệt độ, máy tính, màn hình tivi, máy in, xe đẩy bệnh nhân, cáng cứu thương.
6Các vật tư, trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở y tế Bình Dương nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)