Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XÂY DỰNG & THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG NGUYỄN

---------------------------

Số 01/2019/CB-PN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 22 tháng 07 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH XÂY DỰNG & THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG NGUYỄN

Mã số thuế: 0308626632

Địa chỉ: 464/56 Nguyễn Văn Quá, khu phố 4, phường Đông Hưng Thuận, quận 12, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNNN Xây dựng & thiết bị y tế Phương Nguyễn

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 464/56 Nguyễn Văn Quá, khu phố 4, Phường Đông Hưng Thuận, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0822959313    Fax: 0838150889

Email: duongle.kdlaw@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐỖ MINH QUANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250796938   ngày cấp: 11/07/2007   nơi cấp: Công an tỉnh Lâm Đồng

Điện thoại cố định: 0822959313   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Tùng Nhân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174076826   ngày cấp: 20/11/2010   nơi cấp: Công an Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bảng thông tin phòng mổ20
2Bảng ổ cắm điện60
3Đèn báo mổ20
4Tủ dụng cụ40
5Tủ ấm40
6Tủ mát40
7Kệ âm tường45
8Bồn rửa tay sử dụng trong y tế10
9Cửa tự động phòng mổ30
10Cửa một cánh phòng mổ30
11Panel vách phòng mổ80
12Panel trần phòng mổ80
13Khung rèm y tế 250

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)