1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH XÂY DỰNG & THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG NGUYỄN
Mã số thuế:
0308626632
Địa chỉ:
464/56 Nguyễn Văn Quá, Khu phố 4,
Phường Đông Hưng Thuận,
Quận 12,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
464/56 Nguyễn Văn Quá, khu phố 4,
Phường Đông Hưng Thuận,
Quận 12,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
0822959313
Fax:
0838150889
Email:
phuongnguyen.thietbiyte@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
VÕ THANH HƯNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
052089000160
ngày cấp:
04/10/2018
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0918495522
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
1 | Bảng thông tin phòng mổ | 20 |
2 | Bảng ổ cắm điện | 60 |
3 | Đèn báo mổ | 20 |
4 | Tủ dụng cụ | 40 |
5 | Tủ ấm | 40 |
6 | Tủ mát | 40 |
7 | Kệ âm tường | 45 |
8 | Bồn rửa tay sử dụng trong y tế | 10 |
9 | Cửa tự động phòng mổ | 30 |
10 | Cửa một cánh phòng mổ | 30 |
11 | Panel vách phòng mổ | 80 |
12 | Panel trần phòng mổ | 80 |
13 | Khung rèm y tế | 250 |
14 | Bàn bó bột y tế | 200 |
15 | Xe đẩy thuốc | 1000 |
16 | Xe đẩy dụng cụ y tế | 1000 |
17 | Xe đẩy Drag y tế | 1000 |
18 | Xe đẩy tiêm băng | 1000 |
19 | Xe đẩy bệnh nhân ngồi | 1000 |
20 | Xe đẩy bệnh nhân nằm | 1000 |
21 | Giường khám bệnh có tay quay | 1000 |
22 | Giường bệnh nhi | 1000 |
23 | Giường bệnh nội trú | 1000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|