Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TANAPHAR

---------------------------

Số 112.19/CV-TANA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN TANAPHAR

Mã số thuế: 0101988259

Địa chỉ: Cụm CN Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, thành phố Hà Nội, Xã Bích Hòa, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN TANAPHAR

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Cụm công nghiệp Thanh Oai- xã Bích Hòa- huyện Thanh Oai- Thành phố Hà Nội, Xã Bích Hòa, Huyện Thanh Oai, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0913 230 491    Fax:

Email: kehoach@tanaphar.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đào Đình Khoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034061001073   ngày cấp: 19/08/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0913230491   Điện thoại di động: 0962837486

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐÀO ĐÌNH KHOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034061001073   ngày cấp: 19/08/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 91  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Băng dính y tế 100000
2Khẩu trang y tế 1000000
3Que đè lưỡi gỗ 1000000
4Bàn chải Silicon em bé 1000000
5Núm vệ sinh mũi 20000
6Bông tẩm cồn 10000
7Gạc Y tế 100000
8Bông gạc đắp vết thương10000
9Miếng dán hạ sốt200000
10Miếng dán sưởi ấm cơ thể200000
11Miếng dán chống say tàu xe10000
12Miếng dán giảm đau5000
13Túi hậu môn nhân tạo 1000
14Mỏ vịt khám phụ khoa 100000
15Chỉ nha khoa30000
16Dụng cụ hút mũi 50000
17Dụng cụ hút sữa 10000
18Kẹp rốn 10000
19Thử thai nhanh2000000
20Thử rụng trứng nhanh100000
21Thử các chất gây nghiện10000
22Bơm tiêm 1000000
23Bơm cho ăn10000
24Kim tiêm 200000
25Bộ kim cánh bướm100000
26Bộ dây truyền dịch 100000
27Túi đựng nước tiểu10000
28Ống dây hút dịch (nhớt)10000
29Ống dây cho ăn10000
30Dây thở oxy hai nhánh10000
31Dây thông hậu môn10000
32Dây nối truyền dịch10000
33Bao cao su tránh thai 2000000
34Găng tay y tế1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)