Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC AN PHÚ

---------------------------

Số 01/2019/ANPHU-CBMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC AN PHÚ

Mã số thuế: 0108737367

Địa chỉ: Số Nhà 394 Phố Bạch Mai, Phường Bạch Mai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC AN PHÚ - Số Nhà 394 Phố Bạch Mai, Phường Bạch Mai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bạch Thiết Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001062014526   ngày cấp: 03/04/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát Đăng ký quản lý cư trú và Dữ liệu quốc gia về dân cư

Điện thoại cố định: 0972899696   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Thị Kim Phượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011846475   ngày cấp: 24/12/2009   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các trang thiết bị y tế là vật tư tiêu hao
2Các trang thiết bị y tế là vật liệu cấy ghép
3Các trang thiết bị y tế sử dụng trong phẫu thuật, phòng mổ
4Các trang thiết bị y tế sử dụng trong chẩn đoán hình ảnh
5Các trang thiết bị y tế điều trị có sử dụng năng lượng điện, điện từ, nhiệt, cơ học, bức xạ
6Các loại trang thiết bị y tế dùng để khử khuẩn, tiệt khuẩn
7Các trang thiết bị y tế sử dụng trong các ngành nhãn khoa, nha khoa, răng hàm mặt
8Các trang thiết bị y tế có nguồn gốc từ động vật, vi khuẩn
9Các trang thiết bị y tế chẩn đoán IVDs
10Các trang thiết bị y tế kết hợp dược chất

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)