Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN HÓA DƯỢC VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2019/CBSX-HDVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN HÓA DƯỢC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0100108945

Địa chỉ: 273 phố Tây Sơn, Phường Ngã Tư Sở, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN HÓA DƯỢC VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 192 Phố Đức Giang, Phường Thượng Thanh, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02436557832    Fax: 02436557831

Email: qa.hdvn@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Văn Châu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011059563   ngày cấp: 20/10/2004   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903480056   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Mạnh Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011258294   ngày cấp: 22/09/2003   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 60  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch sát khuẩn vết thương8000
2Dụng cụ hút mũi8000
3BÌnh rửa mũi8000
4Gel bôi trơn8000
5Nước muối biển8000
6Gel vệ sinh phụ nữ8000
7Dung dịch vệ sinh phụ nữ8000
8Sữa tắm8000
9Nước tắm8000
10Gói pha tắm8000
11Nước súc miệng, họng8000
12Dung dịch vệ sinh mũi8000
13Gói rửa mũi và vật tư đi kèm8000
14Gel, kem bôi da và vật tư đi kèm8000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)