1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ PLASMA VIỆT NAM
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106577044
Địa chỉ:
12BT7, khu đô thị Văn Quán - Yên Phúc, Phường Văn Quán, Quận Hà Đông, TP. Hà Nội, Việt Nam,
Phường Văn Quán,
Quận Hà Đông,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
02462947733 Fax:
Email:
info.plasmavn@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đặng Hải Long
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001088028995
ngày cấp:
12/09/2019
nơi cấp:
Cục CSQLHC về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0967638836
Điện thoại di động:
0967638836
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế:
Máy phát tia Plasma lạnh hỗ trợ điều trị vết thương
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
Theo phụ lục
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
Theo tiêu chuẩn của Nhà sản xuất
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
Công ty Cổ phần Công nghệ Plasma Việt Nam
Địa chỉ chủ sở hữu:
A14-TT6 Khu đô thị Văn Quán, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội, VIET NAM
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
Tên cơ sở:
Công ty cổ phần Công nghệ Plasma Việt Nam
Địa chỉ:
Số 2- BT8 Khu đô thị Vân Canh, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà nội,
Xã Vân Canh,
Huyện Hoài Đức,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02462947733
Điện thoại di động:
0967638836
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
