Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ SIGMA VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/SIGMA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 20 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ SIGMA VIỆT NAM

Mã số thuế: 0102029865

Địa chỉ: Lô 13, khu tập thể Hồ Kẻ Khế, Phường Đội Cấn, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013604780   ngày cấp: 28/02/2013   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 024.22106864   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Anh Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038086003990   ngày cấp: 31/12/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ khâu phẫu thuật
2Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
3Hệ thống cộng hưởng từ
4Máy siêu âm chẩn đoán
5Hệ thống nội soi chẩn đoán
6Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
7Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
8Máy đo điện võng mạc
9Máy đo độ loãng xương
10Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
11Máy phân tích sinh hóa
12Máy phân tích huyết học
13Máy đo đông máu
14Máy theo dõi bệnh nhân
15Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
16Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
17Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Trang thiết bị y tế khác thuộc nhóm B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)