Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BẢO NGỌC NT

---------------------------

Số 2208/CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hà Nam , ngày 22 tháng 08 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nam

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BẢO NGỌC NT

Mã số thuế: 0700778651

Địa chỉ: Ngã tư Đô Hai, xã An Lão, huyện Bình Lục, tỉnh Hà Nam, Xã An Lão, Huyện Bình Lục, Tỉnh Hà Nam

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hà Hữu Tình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036085002313   ngày cấp: 01/04/2016   nơi cấp: cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0989333001   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Mai Thị Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168387004   ngày cấp: 10/01/2009   nơi cấp: Công an tỉnh Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Đỗ xuân Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121862960   ngày cấp: 01/03/2018   nơi cấp: Công an Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Phạm Bá Quyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163120054   ngày cấp: 16/07/2013   nơi cấp: Công an Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị chuẩn đoán hình ảnh
2Thiết bị thăm dò chức năng
3Thiết bị phòng mổ
4Thiết bị hồi sức tích cực
5Thiết bị xét nghiệm
6Thiết bị phục hồi chức năng
7Thiết bị đông y
8Thiết bị sản phụ khoa
9Thiết bị nhi khoa
10Thiết bị kiểm soát nhiễm khuẩn
11Bông, dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
12Băng, gạc, vật liệu cầm máu, điều trị vết thương
13Bơm, kim tiêm, dây truyền, găng tay
14Ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, dây nối, chạc nối, catheter
15Kim khâu, chỉ khâu, dao phẫu thuật
16Vật liệu cấy ghép nhân tạo (van nhân tạo, mạch máu nhân tạo, giá đỡ (Stent), xương sụn, khớp, gân nhân tạo, miếng vá, mảnh ghép).
17Vật tư sử dụng trong chuyên khoa Tim mạch - X quang can thiệp, lọc máu, tiêu hóa tiết niệu, chấn thương chỉnh hình.
18Vật tư thay thế cho các thiết bị can thiệp (Đầu cáp, đầu đo huyết áp xâm nhập)
19Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
20Kim chọc dò, sinh thiết và các loại kim khác
21Test, kit thử nhanh
22Khẩu trang y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nam nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)