Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHÚC ĐẠI LÂM

---------------------------

Số 012019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 09 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHÚC ĐẠI LÂM

Mã số thuế: 0108285488

Địa chỉ: Thôn Tân Trại, Xã Phú Cường, Huyện Sóc Sơn, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Đức Toàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001084028388   ngày cấp: 21/03/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0945571211   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đào Thị Lan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013651347   ngày cấp: 03/07/2013   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa.
2Máy phân tích huyết học, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy máy huyết học.
3Máy phân tích đông máu, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích đông máu.
4Máy phân tích điện giải, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải.
5Máy xét nghiệm HbA1C, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm HbA1C.
6Máy xét nghiệm Elisa, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm Elisa.
7Máy phân tích nhóm máu, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích nhóm máu.
8Máy phân tích khí máu, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu.
9Máy phân tích miễn dịch thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch.
10Máy định danh kháng sinh đồ thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy định danh kháng sinh đồ
11Máy cấy máu tự động thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy cấy máu tự động.
12Máy cấy lao tự động, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy cấy lao tự động.
13Máy xét nghiệm nước tiểu, phụ kiện máy, que thử.
14Máy đo độ lắng máu.
15Hóa chất tẩy rửa thiết bị, dụng cụ y tế.
16Hóa chất kiểm chuẩn.
17Vật tư tiêu hao khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)