Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HỆ THỐNG CHẨN ĐOÁN XUÂN HOÀI

---------------------------

Số 12/2019/XHCV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 09 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế
Kính gửi: Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HỆ THỐNG CHẨN ĐOÁN XUÂN HOÀI

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0303713151

Địa chỉ: số 95 đường Lê Văn Huân,, Phường 13, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại : 02838130813 Fax:  02838130814

Email: info@xuanhoai.com.vn Website(nếu có): 

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Võ Xuân Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025025529   ngày cấp: 15/10/2008   nơi cấp: CA TP Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0888801717   Điện thoại di động: 0913926743

3. Người thực hiện phân loại:

Họ và tên: Trần Thanh Chương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038052003871   ngày cấp: 14/02/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Số chứng chỉ hành nghề phân loại: 19000682/BYT-CCHNPL   ngày cấp: 03/09/2019

Phạm vi thực hiện phân loại: Trang thiết bị y tế chẩn đoán Invitro


Công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện phân loại trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm thực hiện việc phân loại trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật và hoàn toàn chịu trách nhiệm về kết quả phân loại do cơ sở thực hiện.

3. Thông báo cho Bộ Y tế (Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế)) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

(Ký tên,ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Xác nhận bằng dấu hoặc chữ ký số