Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ QUỐC TẾ 2T

---------------------------

Số 2019.01.09/HSCB/2T

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 09 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ QUỐC TẾ 2T

Mã số thuế: 0105517405

Địa chỉ: Thôn Tiên Trượng, xã Thủy Xuân Tiên, huyện Chương Mỹ, Hà Nội, Xã Thủy Xuân Tiên, Huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Xã Thủy Xuân Tiên, Huyện Chương Mỹ, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Viết Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112230448   ngày cấp: 04/06/2005   nơi cấp: Ha Nội

Điện thoại cố định: 0932341199   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Viết Thanh Tùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112230448   ngày cấp: 10/10/2011   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bể ủ nhiệt
2Bình ô xy
3Bộ điện di
4Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
5Bộ dụng cụ phẫu thuật (bộ đại phẫu, bộ trung phẫu, bộ tiểu phẫu)
6Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
7Bộ nhuộm các loại
8 Bộ Pippet các loại
9Bơm hút chân không
10Bơm tiêm các loại
11Bơm tiêm điện
12Bồn rửa siêu âm
13Bồn rửa tay ngoại khoa
14Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
15Chai cấy máu các loại
16Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
17Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG , TPHA, TPPA,
18Cóng phản ứng dùng cho các máy xét nghiệm
19Dao mổ điện ( cắt & đốt)
20Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu
21 các loại Đèn soi đáy mắt
22 Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
23 Định nhóm máu hệ ABO (Anti A, Anti B, Anti AB)
24Định nhóm máu Rh (Anti D)
25Xét nghiệm Coombs
26Thẻ định nhóm máu
27Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hóa các loại
28Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hóa chất xét nghiệm
29Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
30Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
31Dung dịch rửa, tiết trùng, khử khuẩn các loại
32Ghế nha khoa
33Giấy in các loại
34Giường hồi sức, giường phẫu thuật, bệnh nhân các loại
35Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích nano
36Hệ thống gọi y tá Hệ thống lấy số thứ tự
37Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động
38Hệ thống nội soi cổ tử cung
39Hệ thống nội soi tai mũi họng
40Hệ thống nội soi tiêu hóa
41Hệ thống oxy trung tâm
42Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
43Hệ thống phẫu thuật nội soi
44 Hệ thống Real time PCR
45Hệ thống rửa tay ngoại khoa
46Hệ thống tách chiết ADN tự động
47Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm dị ứng
48Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm điện giải
49Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm đông máu
50Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HbA1c
51Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm huyết học
52Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm khí máu
53Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
54 Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
55Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
56Hóa chất định lượng vi rut HBV, HCV, HIV
57Hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
58Hóa chất kiểm chuẩn máy xét nghiệm các loại
59Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
60Hóa chất nội kiểm, ngoại kiểm máy xét nghiệm các loại
61Hóa chất nuôi cấy phát hiện bệnh lao
62Hồng cầu mẫu
63Hóa chất vệ sinh công nghiệp
64 Khoanh giấy kháng sinh
65Kính hiển vi và kính hiển vi khám mắt các loại
66Lồng ấp sơ sinh
67Máu cừu, máu thỏ
68Máy châm cứu các loại
69Máy chụp cộng hưởng từ các loại
70Máy chụp CT các loại
71Máy cưa, khoan xương
72Máy đếm lạc khuẩn
73Máy điện di các loại
74Máy điện não đồ
75Máy điện tim các loại
76Máy điện trâm
77Máy điện từ trường toàn thân
78Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
79Máy đo áp lực thấp
80Máy đo chức năng hô hấp
81Máy đo độ loãng xương bằng sóng siêu âm
82Máy đo lưu huyết não
83Máy đóng gói thuốc
84Máy gây mê kèm thở
85Máy giải trình tự gene
86Máy hút dich các loại
87Máy rửa/ in film X-quang
88Máy in phim khô X-Quang và phụ kiện đi kèm
89Máy in phim laser và phụ kiện đi kèm
90 Máy khí dung
91 Máy làm ấm dịch truyền
92Máy Laser trị liệu
93Máy ly tâm các loại
94Máy nghe tim thai cầm tay
95Máy nội soi tai mũi họng
96Máy nuôi cấy máu
97Máy phân tích chức năng của cơ thể
98Máy phân tích dị ứng CLA series
99Máy phân tích điện giải đồ tự động và bán tự động
100 Máy phân tích đông máu tự động và bán tự động
101Máy xét nghiệm dị ứng
102Máy phân tích HbA1c tự động và bán tự động
103Máy phân tích huyết học tự động và bán tự động
104Máy phân tích khí máu
105Máy phân tích miễn dịch tự động và bán tự động
106Máy phân tích nước tiểu tự động và bán tự động
107Máy phân tích sinh hóa tự động và bán tự động
108Máy sắc thuốc Máy đo Hplory qua hơi thở
109Máy lắng máu
110Máy lắc máu
111Máy đo huyết áp
112Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trắng các loại
113Máy sốc tim
114Máy soi cổ tử cung
115Máy thở dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
116Máy gây mê kèm thở Máy truyền dịch
117 Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
118Máy xét nghiệm đường huyết Máy X-Quang thường quy và kỹ thuật số
119Tấm cảm biến bản phẳng tạo hình ảnh kỹ thuật số (hệ thống số hóa X-quang) bao gồm đầy đủ phụ kiện đi kèm
120Mô hình giảng dạy y khoa
121Mỏ vịt nhựa
122 Môi trường thạch máu
123Monitor theo dõi bệnh nhân
124 Monitor theo dõi sản khoa
125Ống chống đông Citrat, EDTA, heparin, nắp đỏ
126Ống đo tốc độ máu lắng, huyết trầm
127Ống nghiệm nhựa, thủy tinh các loại
128Phần mềm quản lý bệnh viện (HIS/ LIS/ PACS-RIS)
129Phim X-Quang thường quy và kỹ thuật số
130Phụ kiện và vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm
131 Test nhanh chẩn đoán các loại
132Thạch bột khô, ướt dùng cho nuôi cấy vi sinh
133Thanh thử nước tiểu 10, 11, 12 thông số
134Thẻ xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ vi khuẩn
135 Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
136Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu
137Thiết bị vận chuyển bệnh nhân
138Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
139Tủ ấm, tủ sấy các loại
140Tủ an toàn sinh học
141Tủ bảo quản Dược phẩm,
142 tủ bảo quản âm sâu
143 Tủ bảo quản vắc xin
144Tủ cấy các loại
145Tủ đầu giường bệnh nhân
146Tủ trữ máu
147Kít chấn đoán bệnh công nghệ sinh học phân tử
148 Vật tư tiêu hao dùng cho các máy xét nghiệm
149Vật tư y tế thông thường (bột bó, đinh, nẹp, vít, kim khâu, chỉ khâu, dây truyền, túi đựng máu….)
150Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gac, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa…)
151Thiết bị giải phẫu bệnh
152Hóa chất, vật tư tiêu hao giải phẫu bệnh
153Hệ thống cánh tay chữ C dùng cho máy X-quang
154Dàn Elyza tự động và bán tự động (máy đọc, may rửa, máy ủ)
155Hóa chất làm sạch các loại Muntipine, Floral, Kleer Glass, Extra form, ACI Clean
156Máy móc thiết bị vệ sinh công nghiệp
157Thiết bị phục hồi chức năng các loại
158Máy sưởi ấm bệnh nhân
159Máy điệu trị kiểm soát thân nhiệt bệnh nhân
160Kit tách chiết DNA

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)