Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VINAMED

---------------------------

Số 20/2019/CV-VNM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 10 tháng 09 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VINAMED

Mã số thuế: 0313477231

Địa chỉ: 232/8 Quốc lộ 13, phường 26, quận Bình Thạnh, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam, Phường 26, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường 26, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Quốc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025842712   ngày cấp: 30/12/2013   nơi cấp: CA TP. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0905706116   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Mai Văn Quý Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 204614135   ngày cấp: 19/09/2006   nơi cấp: CA TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

(2) Họ và tên: Bùi Thanh Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 215213818   ngày cấp: 23/02/2019   nơi cấp: CA tỉnh Bình Định

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đếm khuẩn lạc
2Bàn Bo - bath hai khúc
3Bàn điều trị 7 khúc
4Bàn điều trị chi trên 12 bài tập
5Bàn kéo dãn cột sống đa chiều
6Bàn khám phụ khoa
7Bàn mổ đa năng các loại
8Bàn mổ đẻ
9Bàn mổ thủy lực
10Bàn tập PHCN 3 khúc
11Bàn xiên quay
12Băng ca gấp
13Bàn kéo nén cột sống
14Bàn khám và điều trị tai mũi họng
15Bình Oxy 5kg - 10kg + van giảm áp kèm đồng hồ
16Block gia nhiệt
17Bộ banh Ulm 3D
18Bộ cắt khâu tầng sinh môn 16 chi tiết
19Bộ đỡ đẻ
20Bộ dụng cụ các chi
21Bộ dụng cụ đại phẩu
22Bộ dụng cụ điều trị bằng sáp Parafifin
23Bộ dụng cụ mổ ruột thừa và bắt con
24Bộ dụng cụ mổ tim bẩm sinh
25Bộ dụng cụ mổ van tim
26Bộ dụng cụ mổ xương hàm
27Bộ dụng cụ phẩu thuật sản khoa
28Bộ dụng cụ trung phẩu
29Bộ dụng cụ điều trị nội soi TMH + ghế
30Bộ khám điều trị RHM + ghế + lấy cao răng bằng siêu âm
31Bộ khám răng hàm mặt 15 chi tiết
32Bộ khám tai mũi họng
33Bộ khám thai
34Bộ phẩu thuật xương
35Bộ thay băng cắt chỉ
36Bộ tiểu phẩu
37Bộ nội soi và gắp dị vật đường thở, đường ăn
38Bộ soi treo thanh quản
39Bộ vali cấp cứu
40Bơm tiêm điện
41Bơm truyền dịch
42Bồn điều trị 4 ngăn kết hợp xung điện
43Bồn Paraffin 30 lít
44Bồn phun tia áp lực cao
45Bồn thủy trị liệu tắm xoáy massage toàn thân kết hợp xung điện
46Bồn thủy trị liệu tứ chi
47Buồng Oxy cao áp cho 4 người cùng lúc 3 ATA
48Các bộ dụng cụ phẩu thuật các chuyên khoa: tiểu phẩu, trung phẩu, đại phẩu, tổng quát, chi trên - chi dưới, sản khoa, phụ khoa, CTCH, thần kinh - sọ não, cột sống, tại mũi họng, răng hàm mặt, thẩm mỹ, tiêu hóa, dạ dày, niệu...
49Búa thử phản xạ
50Cát nha khoa
51Cầu thang tập đi
52Cân phân tích, cân kỹ thuật
53Chân bàn
54Dao mổ điện cao tầng
55Dàn treo đa năng 100 bài tập
56Dầu tay khoan
57Đèn trám
58Đèn led quang trùng hợp không dây
59Đèn mổ treo trần các loại
60Đèn mổ di động
61Đèn tẩy trắng
62Đèn hồng ngoại chân đứng cao có hẹn giờ và điều chỉnh được cường độ sáng trị liệu
63Đèn led treo trán khám ngũ quan
64Đèn trị vàng da
65Đèn tử ngoại UVB kiểu tấm đứng dàn nhiều bóng trị liệu
66Dụng cụ mổ cột sống cơ thắt lưng
67Dụng cụ nội soi
68Dụng cụ phẩu thuật
69Dụng cụ phẩu chuyên tim mạch và cột sống
70Dụng cụ phẩu thuật đa khoa
71Dụng cụ phẩu thuật thần kinh cột sống
72Dụng cụ y tế không theo bộ
73Dụng cụ tập trở kháng chi trên và chi dướ
74Dụng cụ tập vòng hông
75Dụng cụ tra dầu tay khoan
76Ghế tập cơ tứ chi đùi
77Ghế răng
78Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
79Giường cấp cứu
80Hệ thống banh
81Hệ thống điện tim Holter
82Hệ thống máy giặt ( kể cả sấy khô, hấp) công suất 25kg
83Hệ thống máy kéo dãn cổ và cột sống
84Hệ thống Oxy cao áp điều trị
85Hệ thống phẩu thuật ngoại thần kinh
86Hệ thống RO
87Hệ thống laser mổ tậ khúc xạ mắt
88Hệ thống phân tích bán phần trước mắt
89Hệ thống bàn khám, ghế khám TMH, máy ghế nha khoa
90Hệ thống phẩu thuật nội soi các chuyên khoa
91Holter ECG
92Holter huyết áp
93Khung cố định đầu và hệ thống banh vén não dùng trong phẩu thuật thần kinh sọ não
94Kính hiển vi
95Máy lấy cao răng bằng siêu âm và thường
96Laser Argon
97Lò đốt rác thải y tế
98Lồng ấp sơ sinh
99Máy Autorefractomer
100Máy châm cứu có dò huyệt
101Máy châm cứu laser lạnh cầm tay
102Máy chụp đáy mắt
103Máy Doppler tim thai
104Máy gây mê kèm máy giúp thở
105Máy giúp thở
106Máy hút phẩu thuật áp lực vừa và lớn
107Máy hút thai
108Máy kích thích nhi
109Máy Laser phẩu thuật YAG
110Máy ly tâm lạnh túi máu
111Máy ly tâm nước tiểu
112Máy monitor sản khoa
113Máy điện cơ vi tính
114Máy điện não vi tính
115Máy điện tim
116Máy điều trị điện cao áp
117Máy điều trị điện từ trường các kênh
118Máy đo chức năng hô hấp
119Máy đo tròng kính
120Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
121Máy đo độ bão hòa oxy loại để bàn
122Máy đo độ dày giác mạc
123Máy đo độ điếc
124Máy đo thị trường kế tự động
125Máy đo đông Laser Greeen
126Máy phẩu thuật Phaco
127Máy phá rung tim
128Máy siêu âm
129Máy sinh hiển vi phẩu thuật mắt và TMH
130Máy lọc máu liên tục
131Máy chạy thận nhân tạo
132Máy rửa màng lọc thận
133Hệ thống xử lý nước RO
134Máy sốc tim có hay không có tạo nhịp
135Máy soi cổ tử cung
136Máy sóng ngắn điều trị 2 hoặc 2 kênh
137Máy tẩm quất
138Máy tạo Oxy di động
139Máy thở + máy nén khí
140Máy thở CPAP ( không xâm nhập, chạy điện)
141Máy thử kính tự động
142Máy vẽ bản đồ giác mạc
143Máy View tester
144Máy X quang
145Máy bào da, cán da
146Máy cắt đốt dây thần kinh giảm đau bằng sóng RFA
147Máy cất nước
148Máy châm cứu đa năng trị liệu
149Máy chưng cất đạm, bộ chiết béo
150Máy cô quay châm không
151Máy dập mẫu
152Máy điện châm
153Máy điện từ trường kết hợp Laser trị liệu
154Máy điều trị bằng sóng giao thoa
155Máy điều trị nén ép tự động
156Máy điều trị nhiệt nóng lạnh
157máy điều trị Oxy cao áp
158Máy điều trị sóng ngắn
159Máy điều trị tần số thấp
160Máy điều trị từ rung nhiệt
161Máy đo chuyển hóa cơ bản
162Máy đo điểm nóng chảy
163Máy đo đường huyết HbA1C và thuốc thử kèm theo máy
164Máy đo gió, độ ồn, độ sáng, nhiệt độ - độ ẩm
165Máy đo huyết áp
166Máy đo khúc xạ mắt
167Máy đo nồng độ cồn
168Máy đo PH
169Máy garo hơi
170Máy giác hút chân không trị liệu
171Máy hút dịch
172Máy in 2 mặt laser
173Máy kéo cột sống tự động
174Máy khuấy từ gia nhiệt
175Máy khoan TMH ( TMH và nạo xoang) RHM, NTK và sọ não, abof da, CTCH cho xương nhỏ
176Máy kích thích thần kinh cơ
177Máy lắc thường
178 Máy lắc Vortex
179Máy Laser châm trị liệu
180Máy Laser điều trị
181Máy Laser nội mạch châm cứu không xâm lấn trị liệu
182Máy lọc nước siêu sạch
183Máy ly tâm và vật tư phụ kiện dùng cho máy
184Máy nén bóp trị liệu đa năng tuần hoàn khí
185Máy nghe tim thai
186máy nhiệt lạnh
187Máy nhiệt trị liệu
188Máy phân tích điện giải, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
189Máy phân tích đông máu, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
190Máy phân tích huyết học, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
191Máy phân tích khí máu, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
192Máy phân tích miễn dịch, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
193Máy phân tích sinh hóa tự động , bán tự động, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
194Máy định danh kháng sinh đồ tự động, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
195Máy cấy máu tự động, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
196Máy định lượng HbA1c tự động, bán tự động, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
197Máy cấy lao tự động, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
198Máy phát điện
199Máy phun hóa chất
200Máy phun khí dụng
201Máy phổ quang, quang kế ngọn lửa
202máy ray
203Máy siêu âm đa tần trị liệu
204Máy sóng ngắn trị liệu xung và liên tục
205Máy sóng xung kích tri liệu
206Máy Spo2
207máy tạo Oxy
208Máy thở
209Máy thủy liệu điều trị
210Máy vi són trị liệu xung và liên tục
211Máy xét nghiệm Elisa, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện đi kèm
212Máy xét nghiệm nước tiểu, phụ kiện máy, que thử
213máy xoa bóp
214Hệ thống sàng lọc máu bằng kỹ thuật sinh học phân tử
215Hệ thống thăm dò điện sinh lý
216Đèn hồng ngoại
217Đèn mổ 4 bóng di động
218Đèn tia cực tím
219Nồi hấp
220Pipette + giá đỡ pipete
221Thiết bị tập phục hồi chức năng
222Thiết bị điều chế dụng dịch tiệt khuẩn
223Thiết bị rửa tay phẩu thuật viên tự động
224Thiết bị tập khớp vai
225Tủ ấm
226Tủ đựng dụng cụ y tế
227Tủ đựng hóa chất
228tủ đựng thuốc
229Tủ hút khí độc
230Tủ lạnh chứa Vacxin chuyên dụng
231Tủ lạnh âm sâu
232Tủ bảo quản mẫu
233Tủ sấy
234Bếp cách thủy
235Tủ môi trường
236Từ trường nhiệt rung
237Tủ ướp xác
238Tủ an toàn sinh học cấp II
239Tủ cấy vi sinh
240Tủ lạnh trữ máu
241Xe cứu thương
242Xe lăn
243Xe đạp gắng sức
244Xe đẩy dụng cụ y tế
245Xe tiêm thuốc
246Máy đo tốc độ máu lắng
247Tay khoan nhanh, tay khoan chậm
248Máy C-arm
249Máy cắt đốt điện cao tần
250Lồng ấp trẻ sơ sinh
251Lồng tập đa năng
252máy cạo vôi
253Máy tản sỏi Laser niệu quản
254Máy tán sỏi ngoài cơ thể
255Máy ép túi tiêt trùng, máy cắt túi ép tiệt trùng
256máy mài
257Hóa chất tẩy rửa thiết bị dụng cụ
258Hóa chất kháng sinh đồ
259Hóa chất kiểm chuẩn
260Hóa chất siêu âm
261Chỉ phẩu thuật
262Airway các loại
263Kim luồn các loại
264Găng tay, khẩu trang y tế
265Ống nghiệm các loại
266Các loại vật tư tiêu hao khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)