Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DMED

---------------------------

Số 01/DMED/MBTTBYT-2023

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ DMED

Mã số thuế: 0311439872

Địa chỉ: 63/18 Âu Dương Lân, Phường 3, Quận 8, Tp.HCM, Phường 03, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty TNHH Thiết Bị Y Tế DMED - Số 2, Đường số 1F, Xã Bình Hưng, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THỤY NHÃ UYÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312262619   ngày cấp: 22/07/2010   nơi cấp: Công An Tỉnh Tiền Giang

Điện thoại cố định: 0903346127   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091181008866   ngày cấp: 15/01/2022   nơi cấp: Công An TPHCM

Trình độ chuyên môn: Tài chính - Ngân hàng - Bảo hiểm

(2) Họ và tên: Huỳnh Quốc Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091077000025   ngày cấp: 21/07/2018   nơi cấp: CA TPHCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Cao Hoàng Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082071011561   ngày cấp: 18/10/2022   nơi cấp: CA TPHCM

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

(4) Họ và tên: Trần Thuỵ Nhã Uyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312262619   ngày cấp: 22/07/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Môi trường và bảo vệ môi trường

(5) Họ và tên: Phạm Xuân Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312266124   ngày cấp: 16/02/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

(6) Họ và tên: Cao Trúc Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 077197001286   ngày cấp: 10/09/2018   nơi cấp: CA tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(7) Họ và tên: Đỗ Thị Ngọc Sương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051284017380   ngày cấp: 03/08/2022   nơi cấp: CA TPHCM

Trình độ chuyên môn: Kinh doanh và quản lý

(8) Họ và tên: Bùi Minh Trí

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221352789   ngày cấp: 06/06/2016   nơi cấp: CA tỉnh Phú Yên

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(9) Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc Linh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075188026141   ngày cấp: 21/12/2021   nơi cấp: CA TPHCM

Trình độ chuyên môn: Tài chính - Ngân hàng - Bảo hiểm

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bàn mổ và bàn khám bệnh các loại dùng trong y tế
2Băng ca cứu thương
3Bình làm ẩm khí thở dùng theo máy giúp thở
4Bộ trộn khí và các phụ kiện đi kèm.
5Cảm biến (Sensor) các loại dùng theo máy theo dõi bệnh nhân
6Cảm biến (Sensor) các loại dùng trong máy giúp thở
7Cáng cấp cứu
8Dây thở các loại dùng theo máy giúp thở
9Dụng cụ nội soi
10Đèn khám di động, cố định dùng trong y tế
11Đèn mổ treo trần có gắn camera, dùng trong phòng mổ.
12Đèn mổ treo trần, gắn tường, xe di động dùng trong phòng mổ.
13Giường các loại dùng trong y tế
14Hệ thống đo bilirubin toàn phần tại giường
15Hệ thống đo lưu lượng máu luân chuyển theo thời gian kèm đầu dò siêu âm hình ảnh độ phân giải cao trong phẫu thuật và các phụ kiện đi kèm.
16Hệ thống làm ấm trong phòng mổ và phụ kiện
17Hệ thống làm lạnh (hạ thân nhiệt) dùng trong Khoa hồi sức và phụ kiện
18Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm và phụ kiện kèm theo
19Hệ thống truyền hình ảnh trong phòng mổ (telemedicine).
20Lọc vi khuẩn các loại dùng trong y tế
21Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh và phụ kiện kèm theo
22Mặt nạ (Mask) các loại dùng theo máy giúp thở
23Mặt nạ (Mask) các loại dùng theo máy phun khí dung
24Máy (thiết bị) kiểm tra hiệu chuẩn dùng cho máy thở, máy cắt đốt (dao mổ) điện cao tần
25Máy cắt đốt (dao mổ) điện cao tần và phụ kiện, linh kiện dùng theo Máy cắt đốt (dao mổ) điện cao tần
26Máy cắt đốt phẫu thuật, công nghệ Airplasma
27Máy chụp cắt lớp phổi điện kháng (EIT) và các vật tư phụ kiện đi kèm
28Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ) và phụ kiện kèm theo
29Máy ép tim ngoài lồng ngực và các linh kiện dùng theo Máy ép tim.
30Máy gây mê
31Máy giúp thở dùng cho người lớn và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
32Máy giúp thở dùng cho trẻ em và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
33Máy giúp thở dùng cho trẻ sơ sinh và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
34Máy giúp thở dùng trên xe cứu thương (cáp cứu) và phụ kiện, linh kiện dùng theo máy giúp thở
35Máy hút dịch
36Máy nén khí dùng trong y tế (dùng theo máy giúp thở)
37Máy phá rung tim, tạo nhịp và phụ kiện kèm theo, linh kiện dùng theo máy phá rung tim, tạo nhịp
38Máy phun khí dung và phụ kiện dùng trong y tế, linh kiện dùng theo máy phun khí dung
39Máy theo dõi bệnh nhân loại cố định và di động cùng phụ kiện kèm theo, linh kiện dùng theo máy theo dõi bệnh nhân
40Phổi giả các loại (Sơ sinh, trẻ em, Người lớn) dùng để kiểm tra máy thở
41Túi đo huyết áp các loại dùng theo máy theo dõi bệnh nhân
42Xe đẩy các loại dùng cho máy cắt đốt điện cao tần và máy cắt đốt laser
43Xe đẩy các loại dùng cho máy giúp thở

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)