1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0106162113
Địa chỉ:
Số 64, ngõ 210, phố Đội Cấn,
Phường Đội Cấn,
Quận Ba Đình,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0936052234 Fax:
Email:
nhatanh.information@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Trần Thị Mai Phương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013154947
ngày cấp:
02/04/2009
nơi cấp:
CA TP Hà Nội
Điện thoại cố định:
0936052234
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
Tên trang thiết bị y tế:
Máy xét nghiệm nước tiểu
Chủng loại: LabUMat 2
Mã sản phẩm: UPA-9901-3
Quy cách đóng gói (nếu có):
Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
Tên cơ sở sản xuất:
77 Elektronika Kft.
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
77 Elektronika Kft.
Địa chỉ chủ sở hữu:
Fehérvári út 98, 1116 Budapest, Hungary
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
Tên cơ sở:
Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh
Địa chỉ:
Số 64, ngõ 210, phố Đội Cấn,
Phường Đội Cấn,
Quận Ba Đình,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0936052234
Điện thoại di động:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Thông tin về trang thiết bị y tế
Tên trang thiết bị y tế: Máy xét nghiệm nước tiểu
Tài liệu kỹ thuật (catalogue) mô tả chức năng, thông số kỹ thuật của trang thiết bị y tế: Tài liệu kỹ thuật
Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế: Tài liệu hướng dẫn sử dụng
Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế: Mẫu nhãn lưu hành
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
