1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI HOÀNG SA 636
Mã số thuế:
0106517380
Địa chỉ:
Đội 2, thôn Cam,
Xã Cổ Bi,
Huyện Gia Lâm,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI HOÀNG SA 636
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Thôn Hội,
Xã Cổ Bi,
Huyện Gia Lâm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
0466862268
Fax:
Email:
tranthuhang2101@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN HỮU TUÂN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001080003750
ngày cấp:
16/10/2014
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0966573832
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN XUÂN HUY
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
111325311
ngày cấp:
10/09/2013
nơi cấp:
Công an Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
26 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Nước muối sinh lý | 3000 |
| 2 | Cồn Ethanol 70 độ | 3000 |
| 3 | Cồn Ethanol 90 độ | 3000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
