Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ CAO THÁI BÌNH DƯƠNG

---------------------------

Số 03

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 16 tháng 10 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ CAO THÁI BÌNH DƯƠNG

Mã số thuế: 0105785235

Địa chỉ: 38 Huỳnh Đình Hai, Phường 14, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Mạnh Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012015706   ngày cấp: 09/11/2010   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 02835107401   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thành Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172819147   ngày cấp: 06/02/2014   nơi cấp: Công an Tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế không xâm nhập
2Trang thiết bị y tế chủ động
3Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
4Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
5Trang thiết bị y tế xâm nhập
6Trang thiết bị y tế cấy ghép
7Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật
8Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm
9Trang thiết bị hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
10Trang thiết bị y tế sử dụng 1 lần
11Trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D.
12Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử
13Hệ thống plasma cảm ứng ghép đầu dò khối phổ (ICP-MS)
14Tủ lạnh bảo quản hóa chất (có lọc khí)
15Tủ bảo quản thuốc 600 lít
16Ống nghe
17Máy khí dung
18Máy hủy tiêm
19Máy hút điện
20Huyết áp trẻ em
21Huyết áp người lớn
22Cân trọng lượng 120 kg
23Búa thử phản xạ
24Bộ đặt nội khí quản
25Bộ dụng cụ thay băng cứu thương
26Bộ dụng cụ tiêm: (Pakistan- Việt Nam)
27Bình ôxy 40 lít
28AMPU bóp bóng trẻ em
29AMPU bóp bóng người lớn
30Xe đẩy dụng cụ và thuốc cấp cứu
31Xe đẩy cáng cấp cứu bệnh nhân
32Valy cấp cứu chuyên dụng
33Tranh giải phẫu mắt
34Thước đo độ lồi mắt
35Nhãn áp kế icare
36Máy phá rung tim (có tạo nhịp)
37May đo thị trường tự động
38Hệ thống mô phỏng nội soi chẩn đoán dạ dầy và khí phế quản
39Hệ thống mô phỏng mổ nội soi
40Hệ thống mô phỏng mổ nội soi
41Hệ thống huấn luyện PCR (mô hinh, monitor, máy tính...)
42Bộ thông lệ đạo
43Bộ dụng cụ vi phẫu
44Bộ chích lẹo
45Bảng sắc giác
46Bảng đo thị lực
47Xe thay băng
48Xe tiêm phát thuốc
49Vali cấp cứu
50Thang nâng
51Xe chuyên dụng đặc biệt trang bị đủ phương tiện cấp cứu
52Xe đẩy bệnh nhân
53Xe đẩy bình oxy
54Tủ trữ máu
55Tủ lạnh lưu giữ tử thi (2 ngăn)
56Tủ đựng thuốc, có ô thuốc độc riêng
57Tủ đựng thuốc inox có ngăn độc AB (SUS201)
58Tủ đựng thuốc đông y 28 hộc
59Tủ đụng thuốc và dụng cụ
60Tủ ấm 37 độ C
61Máy truyền dịch
62Máy siêu khí dung
63Máy phun khí dung
64Máy huỷ bơm kim tiêm
65Máy hút dịch
66Máy giác hút
67Laser nội mạch
68Huyết áp kế thủy ngân
69Hộp thu gom vật sắc nhọn
70Hộp hấp dụng cụ các loại
71Hòm giữ lạnh giữ mẫu bệnh phẩm
72Hệ thống truyền hình ảnh
73Hệ thống mô phỏng bệnh nhân phục vụ cho quân đội
74Hệ thống lọc SEITZ
75Hệ thống khí sạch y tế trong phòng mổ
76Hệ thống khí sạch
77Hệ thống cấp khí siêu sạch áp lực dương (phòng tế bào gốc)
78Hệ Thống cấp khí nén, khí hút (cho khu vực phòng mổ nhà 5 tầng)
79Đồng hồ Oxy y tế
80Đèn sưởi ấm bệnh nhân
81Đèn khám bệnh và làm tiểu phẫu
82Đèn khám bệnh treo trán (Đèn chiếu qua đầu)
83Đèn khám bệnh treo trán
84Đèn khám bệnh
85Đèn gù làm tiểu phẫu
86Đèn đọc phim X quang
87Cây treo dịch truyền
88Cáng vận chuyển tử thi có nắp
89Cáng bệnh nhân
90Bơm tiêm điện
91Bóng bóp hô hấp người lớn
92Bóng bóp hô hấp trẻ em
93Bình ô xy chai xách tay, có đồng hồ, van giảm áp và bình làm ẩm
94Bình oxy (6m3)
95Bình oxy 5-10kg+van giảm áp kèm đồng hồ
96Ambu thổi ngạt người lớn/ so sinh
97Tủ ấm 42 độ
98Tủ ấm 37 độ C
99Tủ nuôi cấy CO2
100Tủ mát bảo quản hóa chất > 300 lít
101Tủ lưu trữ máu 2-8 độ C > 350 lít
102Tủ lạnh lưu trữ phôi
103Tủ lạnh lưu trữ phôi
104Tủ lạnh âm sâu - 35 độ C
105Tủ an toàn sinh học
106Thiết bị đo đường kính vòng vô khuẩn
107Thiết bị đo độ nhớt
108Tủ thao tác PCR
109Tủ tia cực tím
110Tủ sấy khô ≥ 60 lít
111Tủ sấy điện 250 độ C
112Tủ sấy chân không Bơm chân không dạng màng chống hóa chất, (kèm tủ sấy chân không)
113Tủ sấy các loại
114Tủ sấy 250 độ C, ≥ 120 lít
115Tủ pha chế thuốc độc
116Tủ nuôi cấy yếm khí
117Tủ nuôi cấy vi sinh (tủ sạch)
118Tủ nuôi cấy CO2
119Tủ mát lưu trữ mẫu và thuốc thử (130 lít)
120Tủ mát bảo quản hóa chất > 300 lít
121Tủ lưu trữ máu 2-8 độ C > 350 lít
122Tủ lạnh trữ máu ≥ 120 lít
123Tủ lạnh lưu trữ phôi
124Tủ lạnh lưu bệnh phẩm
125Tủ hút khí độc (có ống dẫn)
126Tủ hút hơi khí độc
127Tủ đựng dụng cụ ( vô trùng)
128Tủ cấy vi sinh vô trùng class II
129Tủ ấm 37oC - 56oC
130Tủ ấm 37 độ C
131Tủ ấm 37 đến 60 độ C, ≥ 60 lít
132Tủ an toàn sinh học cấp II
133Pipette+ giá để 10-100µ, 20-200µl, 100-1000µl ( mỗi bộ gồm 3 loại)
134Micropipet + giá đỡ (03 loại/bộ)
135Máy xử lý mẫu Liquid - Prep
136Máy xét nghiệm Protein-Nephstar Protein Analyzer
137Máy rã đông huyết tương
138Máy trộn nhũ hóa cao tốc chân không
139Máy tách chiết tế bào hỗ trợ sàng lọc ung thư CTC
140Máy ly tâm máu, 24 ống mao dẫn
141Máy ly tâm đa năng 64 ống
142Máy ly tâm khác
143Máy lắc tròn
144Máy lắc tiểu cầu
145Máy lắc ống nghiệm
146Máy lắc ống máu (trục nằm ngang)
147Máy khuấy từ gia nhiệt
148Máy khuấy từ
149Máy khuấy từ
150Máy đo vòng vô khuẩn kháng sinh
151Máy đo vòng vô khuẩn kháng sinh
152Máy đo pH để bàn
153Máy đo độ tan rã của thuốc
154Máy đo độ tan rã của thuốc
155Máy đo độ ồn
156Máy đo độ đục
157Máy đo độ ẩm
158Máy đo chỉ số khúc xạ
159Máy đo cường độ ánh sáng
160Máy đo bức xạ nhiệt
161Máy đo bụi toàn phần
162Máy đo bụi hô hấp ( phương pháp giấy lọc)
163Máy đo bụi hô hấp
164Máy đo bụi
165Máy định lượng men Cholinesterase (Test-make up)
166Máy định lượng chì huyết
167Máy đếm vòng vô khuẩn
168Máy đếm tinh trùng
169Máy cất nước
170Kính hiển vi
171Hệ thống sắc ký khí Khối phổ
172Hệ thống máy sắc lỏng siêu hiệu năng
173Hệ thống máy sắc ký hiệu năng cao (HPLC) kèm bộ cột + bộ lưu điện + máy lắc siêu âm + máy hút chân không.
174Hệ thống làm mềm nước
175Hệ thống giải trình tự ADN chẩn đoán trước sinh
176Hệ thống định danh VK và làm kháng sinh đồ tự động ≥ 96 xét nghiệm /mẻ
177Đèn đốt busen
178Buồng đếm Neubauer
179Bộ Pipet xét nghiệm
180Bộ đèn đọc sắc ký
181Bể ổn nhiệt(4 ngăn)
182Máy hút trung tâm
183Hệ thống Oxy trung tâm (42 vị trí tại 06 khoa)
184Hệ thống oxy lỏng trung tâm
185Hệ thống cấp khí sạch
186Thiết bị trị liệu bằng sóng xung kích
187Thiết bị siêu âm trị liệu 2 đầu phát
188Thiết bị phục hồi tay chân kéo cổ 4 trong 1
189Thiết bị kích thích điện & siêu âm
190Thiết bị kéo giãn cột sống lưng,ngực và cổ (NÂNG HẠ – DTS)
191Máy trị liệu sóng ngắn
192Máy trị liệu siêu âm
193Máy trị liệu điện từ
194Máy sóng ngắn điều trị
195Máy siêu âm điều trị
196Máy Oxy cao áp
197Máy Laser điều trị
198Máy kích thích thần kinh cơ
199Máy kích thích điện
200Máy kích thích luyện tập phát âm
201Máy kéo giãn cột sống
202Máy điều trị sóng ngắn
203Máy điều trị sóng ngắn
204Máy điện châm
205Kiềm sinh thiết
206Hệ thống mổ nội soi
207Hệ thống nội soi mổ khớp
208Máy đốt điện
209Máy áp lạnh cổ tử cung
210Dao mổ điện cao tần
211Máy khoan xương
212Bộ tiểu phẫu
213Bộ trung phẫu
214Bộ đại phẫu
215Bộ phẫu thuật bụng
216Bộ phẫu thuật cột sống
217Bộ mở khí quản
218Bộ khám ngũ quan
219Bộ khám điều trị răng hàm mặt
220Bộ đặt nội khí quản
221Bộ dụng cụ đỡ sanh
222Bộ dụng cụ hút thai
223Bộ cắt khâu tầng sinh môn
224Bộ dụng cụ phẫu thuật bắt con
225Bộ dụng cụ phẫu thuật bàn tay cơ bản
226Bộ dụng cụ cắt Polyp
227Tủ sưởi ấm dịch truyền
228Tim phổi nhân tạo
229Máy xông phòng mổ
230Máy sưởi ấm dịch truyền
231Máy sưởi ấm bệnh nhân
232Máy hút dịch
233Máy hút áp lực cao
234Máy hút áp lực thấp liên tục
235Nồi hấp áp lực
236Máy tiệt trùng
237Máy hấp tiệt trùng
238Máy thở xâm lấn
239Máy thở xách tay
240Máy thở
241Bơm tiêm điện
242Thiết bị sàng lọc bệnh Thalassemia
243Thiết bị sàng lọc sau sinh chuyên dụng sử dụng mẫu huyết thanh và máu khô
244Thiết bị điều trị vàng da dạng chăn quấn
245Thiết bị điều trị vàng da dạng nôi
246Máy làm ấm trẻ sơ sinh
247Máy soi cổ tử cung
248Đèn điều trị vàng da
249Máy xác định chiều dài ống tủy
250Máy cạo vôi siêu âm
251Máy điều trị nội Nha
252Monitor theo dõi bệnh nhân
253Máy đo SpO2
254Máy siêu âm mắt
255Máy đo số kính
256Kính lúp 2 mắt
257Máy điện tim
258Máy điện não
259Máy đo loãng xương
260Máy đo chức năng hô hấp
261Hệ thống đo chức năng hô hấp không gắng sức, giao động xung ký
262Thiết bị phòng sinh học phân tử
263Máy sinh hoá
264Máy xét nghiệm Miễn dịch - Sàng lọc trước sinh
265Thiết bị sàng lọc trước sinh và sơ sinh chuyên dụng sử dụng mẫu huyết thanh và máu khô
266Máy hút trứng
267Máy lọc khí di động dùng cho IVF
268Phòng sàng lọc di truyền
269Bộ phận làm ấm mẫu dùng cho kính hiển vi đảo ngược
270Tủ cấy an toàn sinh học
271Hệ thống bơm tinh trùng vào bào trứng
272Hệ thống trang thiết bị IUI (IVF)
273Máy phân tích huyết học
274Máy đo tốc độ lắng máu
275Máy đo tốc độ lắng máu
276Máy phân tích nước tiểu
277Máy đo độ đông máu
278X quang kỹ thuật số
279Máy siêu âm xách tay màu
280Máy siêu âm tim mạch
281Máy siêu âm màu
282Máy chụp cắt lớp vi tính
283Máy đo nồng độ phóng xạ
284Máy bơm tiêm thuốc cản quang
285Máy in film khô
286Hệ thống chụp mạch máu số hóa
287Hệ thống chụp cộng hưởng từ
288Máy in phim khô kỹ thuật số
289Bộ khám nội soi Tai Mũi Họng

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)