1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DỊCH VỤ KỸ THUẬT Y TẾ ĐÔNG DƯƠNG
Mã số thuế:
2300917760
Địa chỉ:
Số nhà 9, Ngách 443/116 Nguyễn Trãi, Tổ 26, Cụm 6,
Phường Hạ Đình,
Quận Thanh Xuân,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Cụm công nghiệp Hà Mãn- Trí Quả, Xã Trí Quả, Huyện Thuận Thành, Tỉnh Bắc Ninh, Việt Nam,
Xã Trí Quả,
Huyện Thuận Thành,
Tỉnh Bắc Ninh
Điện thoại:
0983960696
Fax:
Email:
quanpv@ddmed.vn
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Phạm Thanh Tú
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
030086000441
ngày cấp:
29/09/2022
nơi cấp:
Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
02466553919
Điện thoại di động:
0983960696
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Máy lắc túi máu và cân tự động | 500 |
| 2 | Máy lập công thức bạch cầu | 500 |
| 3 | Máy hàn dây túi máu | 500 |
| 4 | Kìm vuốt dây túi máu dùng trong y tế | 1000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
