1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ KINH DOANH DƯỢC HÀ THÀNH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108910501
Địa chỉ:
Số nhà 51 Hoa Viên, khu đô thị Đặng Xá,
Xã Đặng Xá,
Huyện Gia Lâm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0948501586 Fax:
Email:
hathanhcompany19@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thành Đô
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
030081000165
ngày cấp:
27/11/2014
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
0948501586
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
HANEX
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Xịt họng
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Kháng khuẩn, kháng viêm, hô trợ ngăn ngừa và điều trị viêm nhiễm vùng họng, khoang miệng.
- Với tinh chất của Mật ong, Menthol, Curcumin và tinh chất từ các dược liệu có khả năng bao phủ niêm mạc bị tổn thương giúp vùng họng không bị khô rát, vết thương nhanh liền.
- Tinh chất Menthol cho hơi thở thơm mát, giảm hôi miệng.
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM BUTTER-C
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Cụm công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, thành phố Hà Nội, Việt Nam
- Nước cơ sở sản xuất:
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn cơ sở
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT VÀ KINH DOANH DƯỢC HÀ THÀNH
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Số Nhà 51 Hoa Viên, Khu đô Thị Đặng Xá, Xã Đặng Xá, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM BUTTER-C
- Địa chỉ:
Thôn Hữu Lê,
Xã Hữu Hoà,
Huyện Thanh Trì,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
0948501586
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 4, Điều 28 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
