Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC KỸ THUẬT QUỐC TẾ THĂNG LONG

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 11 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC KỸ THUẬT QUỐC TẾ THĂNG LONG

Mã số thuế: 0107717657

Địa chỉ: Số 5 Ngõ 52, Phố Quan Nhân, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: KIỀU THỊ MAI PHƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001195008012   ngày cấp: 03/01/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0942728833   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ ĐỨC ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086031166   ngày cấp: 30/10/2019   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lí hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các KIT REAL TIME PCR
2Các KIT PCR
3Các KIT ELISA
4Các TEST NHANH
5Các HÓA CHẤT SINH HỌC PHÂN TỬ
6Các hóa chất cơ bản dùng trong vi sinh và sinh học phân tử miễn dịch di truyền
7Các loại VẬT TƯ TIÊU HAO & DỤNG CỤ sử dụng trong vi sinh và phân học nguyên tử
8Bàn soi gel UV kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư và phụ kiện đi kèm
9Bàn thí nghiệm kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư và phụ kiện đi kèm
10Bể gia nhiệt kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư và phụ kiện đi kèm
11Bể ổn nhiệt kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
12Hệ thống điện di kèm theo hóa chất, vật tư và phụ kiện đi kèm
13Hệ thống điện di tự động kèm theo hóa chất, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
14Hệ thống hỗ trợ tách chiết chân không kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
15Hệ thống pha Mix tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
16Hệ thống tách chiết tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
17Máy cất nước kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
18Hệ thống lóc nước siêu sạch kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
19Máy cấy máu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
20Máy đếm tế bào CD4 kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
21Máy đếm tế bào dòng chảy (flow cytometry) kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
22Máy đếm tế bào kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
23Máy định nhóm máu tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
24Máy đo độ quánh máu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
25máy đo tốc độ máu lắng kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
26máy đo tốc độ máu lắng kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
27Máy Elisa kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
28Máy huyết học tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
29Máy khí máu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
30Máy khuấy từ kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
31Máy làm định danh và kháng sinh đồ kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
32Máy lắc ủ nhiệt khô kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
33Máy ly tâm kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
34Máy ly tâm lắng mẫu nhanh (Máy Mini Spin) kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
35Máy Ly Trích Tự Động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
36Máy Ly Trích Tự Động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
37Máy miễn dịch kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
38Máy nghiền mẫu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
39Máy ngưng tập tiểu cầu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
40Máy nhuộm lam tự động kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
41Máy PCR kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
42Máy phá mẫu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
43Máy phân tích nước tiểu kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
44Máy Real-time PCR kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
45Máy thử đường huyết kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
46Máy ủ nhiệt kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
47Máy Vortex kèm theo vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
48Máy Vortex kèm theo vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
49Máy xét nghiệm lao kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
50Máy xét nghiệm lao kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
51Máy xét nghiệm sinh hóa miễn dịch kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
52Tủ an toàn sinh học kèm theo hóa chất, sinh phẩm, vật tư chạy máy và phụ kiện đi kèm
53Tủ ấm kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
54Tủ lạnh âm sâu kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
55Tủ lạnh kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
56Tủ mát bảo quản mẫu kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
57Tủ sấy kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
58Tủ thao tác PCR kèm theo vật tư và phụ kiện đi kèm
59Hệ thống giải trình tự gene (Sanger Sequencing) ,Giải trình tự gene thế hệ mới (Next Gene Sequencing) và vật tư hóa chất, phụ kiện đi kèm
60Kính hiển vi và phụ kiện đi kèm
61Hệ thống Miccroarray , chip và hóa chất, phụ kiện
62Bộ kit xác định các gene, EGFR, NRAS, KRAS, BRAS, ALK, BRCA1/2… trong ung thư
63Máy đọc và phân tích kết quả Western Blot
64Hệ Thống Chuyển gen vào nhân tế bào động vật (Máy xung điện)
65Máy xử lý mô ( cắt mô, nhúng mô, nhuộm tiêu bản)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)