Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HKT

---------------------------

Số 012019VBCB/HKT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 12 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HKT

Mã số thuế: 0108891295

Địa chỉ: Số nhà 67 tổ 8, Phường Phú Lương, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ HKT - Tầng 2,02LK46 Khu đô thị mới Phú Lương, Tổ 1, Phường Phú Lương, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Minh Khương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033088005261   ngày cấp: 02/05/2019   nơi cấp: cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0987593358   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Minh Khương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033088005261   ngày cấp: 02/05/2019   nơi cấp: cục cảnh sát quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất xét nghiệm
2Máy Hấp tiệt trùng
3Máy rửa dụng cụ
4Tủ sấy dụng cụ
5Máy đóng túi
6Máy rửa siêu âm
7Súng rửa dụng cụ
8Đèn kính lúp
9Hộp đóng gói dụng cụ vô khuẩn
10Máy cắt túi tiệt trùng
11Hóa chất tẩy rửa, làm sạch, khử khuẩn dụng cụ
12Vật tư y tế tiêu hao
13Túi đóng gói dụng cụ, các test chỉ thị
14Máy xét nghiệm
15Dụng cụ phẫu thuật
16Máy phun sương khử khuẩn
17Bàn mổ, đèn mổ
18Thiết bị phòng mổ
19Máy thở
20Dung dịch sát khuẩn tay trong y tế
21Dao mổ điện
22Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật (máy gây mê kèm thở, lồng ấp trẻ sơ sinh, máy thở…)
23Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện đi kèm
24Máy đo độ loãng xương và phụ kiện đi kèm
25Dây truyền dịch các loại
26Các thiết bị y tế kiểm soát nhiễm khuẩn
27Các máy móc chẩn đoán invitro
28Thiết bị vật lý trị liệu
29Máy siêu âm và phụ kiện
30Máy x-quang và phụ kiện
31Máy nội soi và phụ kiện
32Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
33Bộ kit xét nghiệm dùng cho máy Real-time PCR
34Các loại hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế
35Các loại test thử chẩn đoán, sinh phẩm dùng trong y tế
36Ống môi trường vận chuyển mẫu
37Tăm bông lấy mẫu bệnh phẩm
38Khẩu trang y tế, bộ trang phục bảo hộ
39Các loại vật tư y tế, vật tư tiêu hao khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D
40Các loại trang thiết bị y tế khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)