1. Tên cơ sở đăng ký:
CÔNG TY TNHH THẾ GIỚI GEN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0309215120
Địa chỉ:
Lô I5-1, Đường N7, Khu công nghệ cao,
Phường Tăng Nhơn Phú A,
Thành phố Thủ Đức,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
0837361979 Fax:
Email:
hiennguyenngoc09@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Văn Lễ
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
030066004817
ngày cấp:
13/05/2019
nơi cấp:
TP Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02837361979
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành:
- Tên trang thiết bị y tế:
Bộ kít tách chiết huyết tương giàu tiểu cầu (New-PRP Pro kit)
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại:
Theo phụ lục
- Mã sản phẩm:
Theo phụ lục
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại B
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Theo phụ lục
4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
Tên chủ sở hữu:
Công ty TNHH Thế Giới Gen
Địa chỉ chủ sở hữu:
Lô I5-1 Đường N7 Khu Công Nghệ Cao Phường Hiệp Phú Quận 9 Thành Phố Hồ Chí Minh, VIET NAM
5. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Cấp mới số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 7, Điều 32 Nghị định 98/2021/NĐ-CP
Cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin đăng ký lưu hành là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đăng ký lưu hành.
3. Thông báo cho Bộ Y Tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ đăng ký.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
