Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ NHẬT HÀ

---------------------------

Số 01-01/NHATHA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 01 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ NHẬT HÀ

Mã số thuế: 0108452058

Địa chỉ: số 55B Ngõ Giếng, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Minh Nguyệt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 020147135   ngày cấp: 05/10/2009   nơi cấp: thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0902812381   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Khánh Ly

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001183016380   ngày cấp: 13/06/2016   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại thiết bị, vật tư dùng trong phẫu thuật, can thiệp tim mạch
2Khung giá đỡ mạch vành
3Bóng nong mạch vành
4Khung giá đỡ mạch ngoại biên
5Bóng nong mạch ngoại biên
6Bộ dụng cụ hút huyết khối
7Bộ bơm bóng
8Dụng cụ mở đường(can thiệp tim mạch)
9Dây dẫn đường( can thiệp tim mạch)
10Van tim
11Miếng vá sinh học
12Khung giá đỡ động mạch chủ
13Van động mạch chủ
14Tất cả các loại trang thiết bị y tế chẩn đoán in-vitro
15Tất cả các loại hoá chất thông thường, hoá chất xét nghiệm, hoá chất sát khuẩn, hoá chất chuyên dụng theo máy
16Tất cả các loại trang thiết bị, máy móc vật tư y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)