Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Hà nội , ngày 06 tháng 01 năm 2020

ĐƠN ĐỀ NGHỊ
Xác nhận nội dung quảng cáo
Kính gửi: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y Tế

1. Đơn đề nghị:

1.1 Tên đơn vị: Công ty TNHH Roche Việt Nam

1.2 Địa chỉ trụ sở: Tầng 27, Tòa nhà Pearl Plaza, 561A Điện Biên Phủ, phường 25, quận Bình Thạnh, thành phố Hồ Chí Minh

Số điện thoại: +84 28 3810 1888

Fax: +84 28 3810 1999

STTTên trang thiết bị y tếGiấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
1Chất thử chẩn đoán dùng trên máy xét nghiệm mô, tế bào trên lam: CINtec p16 Histology (50 tests)03457NK/BYT-TB-CT
2Chất thử chẩn đoán dùng trên máy xét nghiệm mô, tế bào trên lam: VENTANA PD-L1 (SP263) Rabbit Monoclonal Primary Antibody04571NK/BYT-TB-CT
3Chất thử chẩn đoán dùng trên máy xét nghiệm mô, tế bào trên lam: CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody03960NK/BYT-TB-CT
4Chất thử chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm mô, tế bào: VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody01144NK/BYT-TB-CT

Phương tiện quảng cáo: Quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình

Ghi chú:

Hồ sơ kèm theo gồm:

  • Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định tại Phụ lục 01 ban hành kèm theo Thông tư 09/2015/TT-BYT
  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thư­ơng nhân n­ước ngoài
  • Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế hoặc giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
  • Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình


    • Tôi xin cam đoan các thông tin và hồ sơ nêu trên là đúng sự thật và cam kết thực hiện quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ thuộc lĩnh vực quản lý của Bộ Y tế theo đúng nội dung khi đã được xác nhận.

    Kính đề nghị Quý cơ quan xem xét và cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo./.

    Người đại diện hợp pháp của cơ sở

    Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)