Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ SUNMED

---------------------------

Số 01/2020 CBAD-SUNMED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 09 tháng 01 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ SUNMED

Mã số thuế: 0313007437

Địa chỉ: 44 đường số 12, Khu Him Lam,. Phường Tân Hưng, Quận 7, TP. Hồ Chí Minh, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thanh Hằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250307889   ngày cấp: 20/06/2009   nơi cấp: Công an Tỉnh Lâm Đồng

Điện thoại cố định: 0913666487   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Võ Phương Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023392052   ngày cấp: 25/08/2010   nơi cấp: CA. TP HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích huyết học
4Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích huyết học
5Máy phân tích miễn dịch
6Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích miễn dịch
7Máy phân tích đông máu
8Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích đông máu
9Máy phân tích HbA1c
10Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích HbA1c
11Máy phân tích điện giải
12Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích điện giải
13Máy xét nghiệm điện giải khí máu
14Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy xét nghiệm điện giải khí máu
15Máy xét nghiệm khí máu
16 Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy xét nghiệm khí máu
17Máy xét nghiệm Elisa
18Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy xét nghiệm Elisa
19Máy phân tích nước tiểu
20Que thử nước tiểu dùng cho máy phân tích nước tiểu
21Máy xét nghiệm Nanochecker 710N, Nanoditech/ Mỹ
22Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy xét nghiệm Nanochecker
23Máy đo đường huyết cá nhân và phụ kiện
24Que xét nghiệm đường huyết cá nhân
25 Máy phân tích xét nghiệm vi khuẩn Hp qua hơi thở
26Ống nghiệm và vật tư tiêu hao
27Sinh phẩm – hóa chất xét nghiệm các loại khác
28Que test nhanh viêm dạ dày
29 Bộ dụng cụ dùng lấy mẫu
30Hệ thống xử lý mẫu tự động và hóa chất dùng cho hệ thống xử lý mẫu tự động
31Hệ thống máy xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang
32 Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho hệ thống xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang
33Thuốc thử xác định nhóm máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)