Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM LASVA

---------------------------

Số 01/CBSX-LV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 01 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM LASVA

Mã số thuế: 0108708609

Địa chỉ: Thôn Kim Đái 1, Xã Kim Sơn, Thị xã Sơn Tây, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM LASVA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Kim Đái 1, Xã Kim Sơn, Thị xã Sơn Tây, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0981808668    Fax:

Email: tbyt.dmplasva@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐẶNG THIÊN HƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187167366   ngày cấp: 07/06/2018   nơi cấp: Công an tỉnh Nghệ An

Điện thoại cố định: 0981808668   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN NGỌC HƯNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038091015517   ngày cấp: 07/06/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 30  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch, hỗn dịch, kem, gel, nhũ tương, bột, gói muối vệ sinh tai, mũi, họng, răng miệng.10000
2Dung dịch, hỗn dịch, kem, gel, bột, muối vệ sinh phụ khoa10000
3Nước xúc miệng10000
4Dung dịch xịt tai, mũi, họng, răng miệng10000
5Kem, gel bôi trơn, se khít, làm hồng âm đạo5000
6Viên đặt vệ sinh cơ quan sinh dục, viên đặt phụ khoa10000
7Dung dịch, kem, gel bôi hậu môn, bôi trĩ, ngâm trĩ, thụt rửa hậu môn10000
8Cồn, dung dịch sát trùng, diệt khuẩn10000
9Kem, gel, dung dịch, cao, dầu xoa bóp ngoài da20000
10Dung dịch xịt phụ khoa10000
11Dung dịch vệ sinh nam nữ10000
12Nước rửa tay, dầu gội, tắm sát khuẩn10000
13Kem, gel, dung dịch xịt tóc10000
14Kem, gel, dung dịch dùng cho người chấn thương, đau nhức5000
15Dung dịch, sữa tắm gội cho trẻ em5000
16Kem, gel, dung dịch trị mụn, sẹo, nấm ngoài da, viêm da, da nhạy cảm, nứt nẻ, trị các bệnh ngoài da.10000
17Dung dịch, hỗn dịch rửa vết thương10000
18Dung dịch xịt phòng chống côn trùng đốt5000
19Dung dịch, bột, muối thảo dược làm mặt nạ, tắm, nước ngâm chân20000
20Cao, dầu xoa bóp10000
21Dung dịch chứa povidine10000
22Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất, cồn.20000
23Băng, gạc y tế.10000
24Dung dịch, nhũ tương nhỏ mắt, nước mắt nhân tạo.10000
25Gel, dung dịch làm ẩm, làm mềm vết thương.5000
26Kem, gel, dung dịch tái tạo da, làm liền sẹo, vết rạn da10000
27Kem, gel tan mỡ.10000
28Nước muối sinh lý20000
29Kem, gel bôi nhiệt miệng. 10000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)