1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẦM TRƯỜNG THỌ
Mã số thuế:
0106351745
Địa chỉ:
Số 157, ngõ 22, đường Khuyến Lương,
Phường Trần Phú,
Quận Hoàng Mai,
Thành phố Hà Nội
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẦM TRƯỜNG THỌ
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Cụm công nghiệp Liên Phương,
Xã Liên Phương,
Huyện Thường Tín,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại:
02439934181
Fax:
Email:
dmp.truongtho@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN SĨ THỌ
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
03307300135
ngày cấp:
29/07/2016
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
02439934181
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN THỊ HOA
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
142641291
ngày cấp:
08/04/2008
nơi cấp:
Công an tỉnh Hải Dương
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
26 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Dung dịch kem, gel, nhũ tương dạng xịt họng, xịt mũi, tai, răng miệng | 20000 |
| 2 | Dung dịch kem, gel, nhũ tương bảo vệ vết thương, rửa vết thương | 10000 |
| 3 | Bột phụ khoa | 5000 |
| 4 | Gói muối vệ sinh tai, mũi, họng, răng miệng | 10000 |
| 5 | Kem, gel tan mỡ | 10000 |
| 6 | Kem, gel bôi trơn âm đạo | 10000 |
| 7 | Dung dịch, gel vệ sinh cơ quan sinh dục | 10000 |
| 8 | Muối bột vệ sinh cơ quan sinh dục | 50000 |
| 9 | Dung dịch, dầu, gel bôi nhiệt miệng | 10000 |
| 10 | Cao xoa bóp thảo dược | 20000 |
| 11 | Bột dược liệu ngâm chân | 10000 |
| 12 | Nước muối sinh lý | 20000 |
| 13 | Dung dịch chứa Povidine | 10000 |
| 14 | Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất | 20000 |
| 15 | Băng, gạc y tế | 20000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
