Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ CAO AN PHÁT ĐẠT

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 01 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ CAO AN PHÁT ĐẠT

Mã số thuế: 0108041851

Địa chỉ: Số 15B, ngõ 94, phố Vũ Xuân Thiều, Phường Sài Đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hồng Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013041566   ngày cấp: 04/03/2008   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0969989423   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đào Tuấn Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034092007685   ngày cấp: 28/11/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D.
2Trang thiết bị y tế không xâm nhập
3Trang thiết bị y tế chủ động
4Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
5Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
6Trang thiết bị y tế xâm nhập
7Trang thiết bị y tế cấy ghép
8Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật
9Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm
10Máy sóng ngắn điều trị
11Trang thiết bị hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
12Trang thiết bị y tế sử dụng 1 lần
13Máy đo nồng độ phóng xạ
14Bộ lưu điện cho hệ thống
15Bơm tiêm thuốc cản quang
16Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
17Máy bơm tiêm thuốc cản quang
18Máy chụp cắt lớp
19Máy in film khô
20Hệ thống chụp mạch máu số hóa
21Bơm tiêm thuốc 2 nòng
22Hệ thống chụp cộng hưởng từ
23Bộ nội soi dạ dày, tá tràng
24Hệ thống nội soi soi ống mềm
25Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử
26Hệ thống mô phỏng nội soi chẩn đoán dạ dầy và khí phế quản
27Máy phá rung tim
28Hệ thống truyền hình ảnh
29Hệ thống lọc SEITZ
30Tủ lạnh lưu trữ phôi
31Tủ lạnh âm - 35 độ C
32Tủ cấy vi sinh vô trùng class II
33Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao
34Máy rã đông huyết tương tươi
35Máy quang phổ tử ngoại UV-VIS khả kiến 1800
36Máy ly tâm đa năng
37Máy nhân gen có chức năng gradient
38Máy lắc tiểu cầu
39Máy kích hoạt ánh sáng đơn sắc
40Máy đo tốc độ gió
41Máy đo pH để bàn
42Máy đo bụi hô hấp
43Máy đếm khuẩn lạc tự động
44Máy cất nước 2 lần
45Kính hiển vi
46Hệ thống làm mềm nước
47Bàn phân tích bệnh phẩm
48Máy trị liệu điện từ
49Máy siêu âm điều trị
50Máy Oxy cao áp
51Máy laser điều trị
52Máy kéo giãn cột sống
53Máy điều trị xung điện
54Máy điện châm
55Máy châm cứu
56Hệ thống thông tin phòng mổ
57Máy hút điện
58Máy hút dịch cho trẻ sơ sinh
59Máy làm ấm dịch truyền
60Máy phun dung dịch khử trùng
61Máy xông phòng mổ
62Máy hấp nhiệt độ thấp Plasma
63Máy monitor theo dõi tim thai, cơn co tử cung
64Máy làm ấm trẻ sơ sinh
65Máy thở xách tay
66Máy thở + máy nén khí
67Bơm tiêm điện
68Máy lọc khí di động
69Máy lọc khí di động phòng LAB
70Máy lọc khí xuyên tường
71Máy ly tâm đa năng
72Pipette Controller (IUI)
73Tủ cấy Tri-Gas
74Bình chứa Nitơ lỏng
75Bàn chọc hút noãn chuyển phôi
76Bộ phận làm ấm mẫu dùng cho kính hiển vi đảo ngược
77Bộ phận vi tiêm và vi thao tác để thực hiện kỹ thuật ICSI hoặc thụ tinh trong ống nghiệm
78Buồng đếm Makler
79Phòng sàng lọc di truyền
80Máy lọc khí di động dùng cho IVF
81Máy lọc khí di động dùng cho IVF
82Hệ thống laser vi phẫu phôi thoát màng
83Hệ thống máy lọc nước siêu sạch 500l/h
84Kính hiển vi soi nổi
85Kính hiển vi soi nổi kèm hệ thống camera, màn hình
86Máy đo pH môi trường
87Máy hút trứng
88Máy lắc

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)