Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ THUẬT VLINK

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 01 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ KỸ THUẬT VLINK

Mã số thuế: 0108438293

Địa chỉ: số 10 Lâm Viên, khu đô thị Đặng Xá, Xã Đặng Xá, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đồng Thị Phương Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031573386   ngày cấp: 25/07/2012   nơi cấp: Công an Hải Phòng

Điện thoại cố định: 02432028999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Văn Xuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142517669   ngày cấp: 04/03/2013   nơi cấp: CA tỉnh Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế không xâm nhập
2Trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D.
3Trang thiết bị y tế chủ động
4Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
5Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
6Máy in phim khô kỹ thuật số
7Trang thiết bị y tế xâm nhập
8Trang thiết bị y tế cấy ghép
9Bơm tiêm thuốc 2 nòng
10Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật
11Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm
12Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI)
13Trang thiết bị hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
14Trang thiết bị y tế sử dụng 1 lần
15Máy đo nồng độ phóng xạ
16Bộ lưu điện cho hệ thống
17Bơm tiêm thuốc cản quang
18Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
19Máy chụp cắt lớp
20Tủ nuôi cấy vi sinh
21Tủ nuôi cấy CO2
22Tủ mát bảo quản hóa chất
23Tủ lưu trữ máu 2-8 độ C
24Tủ lạnh lưu trữ phôi
25Tủ lạnh lưu bệnh phẩm
26Máy đo nồng độ phóng xạ
27Bộ lưu điện cho hệ thống
28Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
29Máy bơm tiêm thuốc cản quang
30Máy in film khô
31Bộ lưu điện cho hệ thống
32Hệ thống chụp mạch máu số hóa
33Bơm tiêm thuốc 2 nòng
34Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI)
35Máy in phim khô kỹ thuật số
36Bộ khám nội soi Tai Mũi Họng
37Bộ nội soi tiết niệu
38Hệ thống nội soi tiêu hóa
39Máy mổ nội soi ổ bụng ngoại khoa
40Ống nội soi dạ dày
41Máy siêu âm
42Máy siêu âm màu
43Máy siêu âm tim
44Bộ nâng cấp số hóa DR
45Đèn đọc X quang
46Hệ thống chụp X quang kĩ thuật số tại chỗ cao tần
47Hệ thống X Quang kỹ thuật số
48Máy C arm
49Máy X quang di động
50X quang kỹ thuật số
51Hệ thống chuẩn bị ống mẫu tự động
52Hệ thống phân tích đông máu tự động
53Hệ thống sinh hóa nước tiểu và cặn lắng nước tiểu
54X quang kỹ thuật số
55Hệ thống chuẩn bị ống mẫu tự động
56Hệ thống phân tích đông máu tự động
57Hệ thống sinh hóa nước tiểu và cặn lắng nước tiểu
58Hệ thống xét nghiệm ELISA tự động
59Kính hiển vi 2 mắt
60Máy cất nước 2 lần
61Máy chuẩn đoán Helicobacter Pylori không xâm lấn
62Máy đo điện giải 5 thông số
63Máy đo điện giải đồ
64Máy đo điện giải đồ dùng 3 điện cực chọn lọc
65Máy đo độ đông máu cầm tay
66Máy đo độ đông máu tự động
67Máy ion đồ
68Máy kết dính tiểu cầu
69Máy khí máu động mạch
70Máy ly tâm máu
71Máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao tự động
72Máy phân tích điện giải
73Máy phân tích điện giải tự động
74Máy phân tích nước tiểu
75Máy phân tích nước tiểu 10 thông số
76Máy đo độ ẩm
77Máy đo độ ồn
78Máy đo độ rung
79Máy đo độ tan rã của thuốc
80Máy đo pH để bàn
81Máy đo tốc độ gió
82Máy kích hoạt ánh sáng đơn sắc
83Máy khuấy từ gia nhiệt
84Máy lắc ống máu
85Máy lắc ống nghiệm
86Máy lắc tiểu cầu
87Máy lắc tròn
88Máy lắc Vortex
89Máy li tâm lạnh
90Máy ly tâm máu
91Máy nhân gen có chức năng gradient
92Máy phát hiện nhanh khí độc
93Máy quang phổ tử ngoại UV-VIS khả kiến
94May quang phổ UV - VIS
95Máy quay HCT
96Máy rã đông huyết tương
97Máy rã đông huyết tương tươi
98Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao
99Máy sấy tầng sôi
100Máy trộn tạo hạt cao tốc
101Máy ly tâm đa năng
102Máy định danh kháng sinh đổ tự động
103Máy cắt lát vi thể
104Tủ an toàn sinh học
105Máy xét nghiệm phân tích khí máu điện giải
106Máy xét nghiệm khí máu
107Máy xét nghiệm điện di mao quản
108Máy thử đường huyết

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)