Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ TỔNG HỢP BÌNH PHÁT THĂNG LONG

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 15 tháng 01 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ TỔNG HỢP BÌNH PHÁT THĂNG LONG

Mã số thuế: 0108039845

Địa chỉ: số 16 Lâm Viên, khu đô thị Đặng Xá, Xã Đặng Xá, Huyện Gia Lâm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đức Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013041878   ngày cấp: 13/12/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0968231294   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Tạ Xuân Liêm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013438460   ngày cấp: 16/06/2011   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D.
2Trang thiết bị y tế không xâm nhập
3Trang thiết bị y tế chủ động
4Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
5Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
6Trang thiết bị y tế xâm nhập
7Trang thiết bị y tế cấy ghép
8Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật
9Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm
10Trang thiết bị hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
11Trang thiết bị y tế sử dụng 1 lần
12Máy đo nồng độ phóng xạ
13Bộ lưu điện cho hệ thống
14Bơm tiêm thuốc cản quang
15Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
16Máy bơm tiêm thuốc cản quang
17Máy chụp cắt lớp
18Máy in film khô
19Hệ thống chụp mạch máu số hóa
20Hệ thống chụp cộng hưởng từ
21Bộ khám nội soi Tai Mũi Họng
22Hệ thống máy nội soi chẩn đoán ống mềm
23Hệ thống nội soi dạ dày, tá tràng
24Hệ thống nội soi soi ống mềm
25Hệ thống nội soi tiêu hóa
26Hệ thống phẫu thuật nội soi tai mũi họng
27Máy nội soi niệu quản – thận mềm
28Tủ bảo quản ống nội soi
29Đầu dò siêu âm Lenienia
30Máy siêu âm
31Máy siêu âm tim
32Siêu âm nội mạch
33Siêu âm xuyên sọ
34Đèn đọc X quang
35Hệ thống X Quang kỹ thuật số
36Máy chụp nhũ ảnh
37Máy đo loãng xương
38Máy X-quang răng chóp kỹ thuật số
39X quang kỹ thuật số
40Hệ thống chuẩn bị ống mẫu tự động
41Hệ thống định nhóm máu bằng phương pháp Gelcard
42Hệ thống sinh hóa nước tiểu và cặn lắng nước tiểu
43Hệ thống xét nghiệm ELISA tự động
44Kính hiển vi 2 mắt
45Máy xét nghiệm
46Máy cất nước 2 lần
47Máy chuẩn đoán Helicobacter Pylori không xâm lấn
48Máy dán nhãn Barcode tự động (ống mẫu XN)
49Máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
50Máy đo điện giải 5 thông số
51Máy đo điện giải điện cực chọn lọc
52Máy đo điện giải đồ
53Máy đo độ đông máu cầm tay
54Máy đo độ đông máu tự động
55Máy ion đồ
56Máy kết dính tiểu cầu
57Máy khí máu động mạch
58Máy khí máu kèm điện giải tại giường
59Máy đổ khuôn vùi mô
60Máy đo điện giải điện cực chọn lọc
61Máy định danh kháng sinh đổ tự động
62Máy xét nghiệm khí máu
63Máy xét nghiệm khí máu
64Máy xét nghiệm điện di mao quản
65Máy thử đường huyết
66Máy phân tích nước tiểu
67Máy phân tích điện giải (Na+, K+, Cl-, iCa2+ , TCa2+ và pH) SFRI/Pháp
68Máy nuôi cấy và làm kháng sinh đồ vi khuẩn lao tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)