Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH NAVIPHARMA

---------------------------

Số 01/NAVIPHARMA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 05 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH NAVIPHARMA

Mã số thuế: 0109066753

Địa chỉ: Số nhà 6, Ngõ 161, Đường Bát Khối, Phường Long Biên, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Văn Toản

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001081017894   ngày cấp: 23/01/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát DKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0964658650   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Đắc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132499033   ngày cấp: 03/06/2019   nơi cấp: Công an tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Phạm Văn Toản

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001081017894   ngày cấp: 27/01/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Wound healing gel (Appolo wound gel)-Gel làm lành vết thương.
2 Wound healing gel dressing (Appolo wound dressing), Gạc tẩm hydrogel làm lành vết thương
3Burn treating gel (Appolo Burn gel)-Gel điều trị bỏng
4Burn treating gel dressing (Appolo Burn dressing), gạc tẩm hydrogel điệu trị bỏng
5Các loại bông, băng, gặc sử dụng trong y tế
6Trang thiết bị y tế không phải là trang thiết bị chẩn đoán in vitro
7 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)