Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y SINH NGỌC BẢO

---------------------------

Số 02/20/YSNB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 06 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN Y SINH NGỌC BẢO

Mã số thuế: 0107448355

Địa chỉ: Số nhà 377, ngõ 192, phố Lê Trọng Tấn, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN Y SINH NGỌC BẢO

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 73, ngõ 117 Thái Hà, phường Trung Liệt, quận Đống Đa, Hà Nội, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0983189371    Fax:

Email: maimohoc@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: LƯU ĐÌNH MÙI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001055004078   ngày cấp: 14/01/2016   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0983189371   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

(1) Họ và tên: Lưu Đình Mùi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001055004078   ngày cấp: 14/01/2016   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 72  tháng.

(2) Họ và tên: Lê Thị Hồng Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012936388   ngày cấp: 28/02/2007   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 72  tháng.

(3) Họ và tên: Mầu Văn Cảnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 11882595   ngày cấp: 19/12/2008   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 72  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Mảnh ghép hộp sọ 1000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)