Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VCN VIETNAM

---------------------------

Số 04/2020/VCN-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VCN VIETNAM

Mã số thuế: 0109080187

Địa chỉ: Số 30 ngõ 765 đường Nguyễn Văn Linh, phường Sài Đồng, quận Long Biên, thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Sài Đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , Phường Sài Đồng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lưu Đức Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017084000024   ngày cấp: 04/06/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0346592211   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LƯU ĐỨC HÀ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017084000024   ngày cấp: 04/06/2014   nơi cấp: Cục ĐKQL cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy gây mê kèm thở
2Máy hút dịch
3Bơm tiêm điện
4Bơm truyền dịch
5Dao mổ điện
6Đèn mổ
7Bàn mổ
8Dao mổ siêu âm
9Nhóm các dụng cụ phẫu thuật
10Nhóm các hệ thống phẫu thuật nội soi, dụng cụ phẫu thuật nội soi và phụ kiện, vật tư đi kèm
11Nhóm các dụng cụ can thiệp qua nội soi
12Cưa xương loại điện
13Cưa cắt bột loại điện
14Dao cắt bột tay
15Khoan xương điện
16Khoan xương tay
17Bàn mổ chấn thương chỉnh hình
18Bàn làm bột bó xương
19Bàn mổ điện thuỷ lực
20Đèn mổ di động
21Đèn mổ treo trần
22Máy làm ấm dịch truyền
23Tủ làm ấm dịch truyền
24Thiết bị rửa tay phẫu thuật viên
25Nhóm các loại Stent, bao gồm stent động mạch vành, động mạch não, tĩnh mạch, động mạch chủ
26Các vật tư tiêu hao sử dụng trong can thiệp tim mạch
27Máy tao ô xy di động
28Nồi hấp tiệt trùng
29Tủ sấy
30Nồi hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp bằng Formaldehyde
31Nồi hấp tiệt trùng bằng Plasma
32Nồi hấp tiệt trùng sử dụng khí EO
33Máy rửa dụng cụ bằng siêu âm
34Máy rửa khử khuẩn
35Bồn rửa dụng cụ
36Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp
37Máy tiệt trùng nhiệt độ cao
38Cáng cứu thương
39Xe đẩy bệnh nhân
40Giường đẩy bệnh nhân
41Monitor theo dõi bệnh nhân
42Monitor trung tâm
43Máy đo nồng độ ô xy
44Máy thở
45Hệ thống tín hiệu báo gọi y tá
46Nhóm các dụng cụ khám bệnh
47Nhóm các hệ thống nội soi chẩn đoán, điều trị và phụ kiện, vật tư đi kèm
48Máy X-quang
49Máy siêu âm
50Máy cắt lát vi tính
51Máy cộng hưởng từ
52Máy chụp mạch xóa nền
53Máy C-arm
54Bơm tiêm thuốc cản quang
55Bơm tiêm thuốc cản từ
56Máy tán sỏi và phụ kiện, vật tư đi kèm
57Máy cắt đốt sử dụng sóng RF
58Máy kích thích thần kinh sử dụng sóng RF
59Máy hủy thần kinh sử dụng sóng RF
60Máy điều trị tĩnh mạch bằng Laser
61Máy RF sử dụng trong điều trị tim mạch
62Máy tao nhip tim ngoài cơ thê
63Máy nén khí
64Máy hút điện chay liên tục áp lực thấp
65Máy điện tim
66Máy phá rung tim
67Máy lọc thận nhân tạo
68Máy tán sỏi ngoài cơ thể
69Máy Holter theo dõi huyết áp
70Máy Holter theo dõi điện tim
71Máy điện tim gắng sức
72Máy siêu âm gắng sức
73Máy đo huyết động không xâm lấn
74Máy đo lưu huyết não
75Máy Doppler xuyên sọ
76Máy khí dung
77Máy đo dung tích phổi
78Máy đo chức năng hô hấp
79Máy ghi điện não
80Máy ghi điện cơ
81Máy điện châm
82Máy dò huyệt châm cứu
83Máy lade châm cứu
84Máy xoa bóp
85Máy laser điều trị
86Xe đạp gắng sức
87Máy điều trị vi sóng (máy siêu cao tần)
88Máy siêu âm điều trị đa tần
89Máy kích thích thần kinh cơ
90Máy điều trị tần số cao
91Máy kích thích điện kết hợp điện cơ
92Máy kéo dãn cột sống cổ, ngực và lưng
93Máy xoa bóp
94Máy xung điện
95Đèn hồng ngoại
96Lực kế bóp tay
97Hệ thống điều trị hạ nhiệt cơ thể
98Máy phân tích huyết học và vật tư tiêu hao
99Máy phân tích đông máu tự động
100Máy phân tích khí máu
101Máy ly tâm đa năng
102Kính hiển vi 2 mắt
103Kính hiển vi có chụp ảnh
104Tủ lạnh âm sâu
105Tủ hút khí độc
106Pipette tay các loại
107Pipette tự động các loại
108Cân kỹ thuật 0,1 gr
109Tủ bảo quản sinh phẩm
110Máy sinh hóa tự động
111Máy phân tích miễn dịch tự động
112Máy phân tích nước tiểu tự động
113Máy điện giải đồ
114Máy đo tốc độ lắng máu
115Tủ lạnh âm sâu
116Bể cách thủy
117Tủ ấm
118Máy đếm khuẩn lạc tự động
119Máy định danh vi khuẩn
120Máy kháng sinh đồ
121Máy ELISA tự động
122Tủ cấy vô trùng
123Tủ an toàn sinh học
124Tủ nuôi cấy vi sinh
125Tủ nuôi cấy CO2
126Tủ bảo quản sinh phẩm
127Máy điện châm
128Máy laser CO2
129Xe tập đi
130Phòng xông ướt
131Phòng xông khô
132Bể sục
133Buồng ô xy cao áp, áp lực cao
134Buồng ô xy cao áp, áp lực thấp
135Bồn thủy trị liệu tứ chi
136Máy thủy trị liệu toàn thân
137Máy chạy bộ
138Xe đạp thẳng lưng
139Xe đạp tựa lưng
140Xe đạp lực kế
141Máy tập toàn thân
142Đệm luyện tập
143Máy điều trị điện xung
144Máy điều trị siêu âm
145Máy sóng xung kích điều trị
146Hệ thống kéo dãn cột sống
147Máy điều trị siêu âm kết hợp kích thích điện, điện phân thuốc
148Máy điều trị vi sóng (máy sóng cực ngắn)
149Ghế tập cơ tứ đầu đùi
150Thiết bị tập chi dưới
151Thiết bị tập vận động liệu pháp
152Thiết bị tập chi trên
153Hệ thống khung treo tập vận động đa năng
154Máy laser nội mạch không xâm lấn
155Máy điều trị nhiệt dung và trở kháng
156Máy điều trị nhiệt nóng lạnh
157Máy điện rung Massage
158Máy điều trị từ rung nhiệt 4 kênh
159Thang tập đi
160Thanh song tập đi
161Hệ thống tập thăng bằng
162Khung quay tập khớp vai
163Dụng cụ tập bàn tay và ngón tay
164Bàn điều trị 3 khúc
165Lồng tập đa năng
166Gương tập
167Bàn nghiêng loại 2 khúc chạy điện
168Máy kích thích dòng TENS 2 kênh
169Tủ nấu Parafin
170Máy ép vỉ
171Máy đóng gói hạt, cốm
172Máy đóng túi Nilon
173Nồi bao viên
174Máy dập viên 27 chày
175Máy nhào trộn đồng nhất
176Máy nghiền dược liệu
177Máy đóng trà nhúng
178Bình cất nước 125 lít
179Bình chiết 500 lít
180Bình cô 630 lít
181Bình gia nhiệt 130 lít
182Bình lắng 220 lít
183Bình ngưng 90 lít
184Bơm chân không
185Hệ thống thiết bị chứa và bơm dầu tự động
186Cân độ ẩm
187Nồi nấu 2 vỏ 100 lít
188Nồi nấu 2 vỏ 50 lít
189Thùng lắng 450 lít
190Máy chiết chai 2 bơm
191Máy đóng siro dạng túi tự động
192Máy đóng trà tan
193Máy ép lọc khung bản đồng bộ
194Máy hàn túi kiểu đứng
195Hệ thống lọc nước RO
196Máy sản xuất viên tễ 3 trục ngang
197Máy xát cốm
198Máy sao dược liệu
199Tủ sấy dược liệu
200Máy nhào trộn 2 cánh
201Máy tạo viên hoàn mềm
202Máy tạo viên hoàn cứng
203Máy xát hạt
204Máy rửa dược liệu
205Máy thái dược liệu
206Máy chiết dược liệu
207Máy lắng
208Nồi cô chân không
209Nồi cô hở
210Tủ sấy vi ba chân không
211Máy sắc thuốc nồi hơi
212Máy đóng gói
213Máy đóng nang tự động
214Máy bao film
215Nồi pha chế
216Máy lọc khung bản
217Tank chứa di chuyển
218Máy triết chai và đóng chai tự động
219Máy dán nhãn chai tròn
220Máy sắc ký lỏng hiệu năng cao HPLC
221Hệ thống sắc ký bản mỏng bán tự động
222Máy Quang Phổ Tử Ngoại Khả Kiến UV-Vis
223Máy quang phổ hồng ngoại FT-IR
224Máy chuẩn độ điện thế
225Phân cực kế dạng cơ
226Cân sấy ẩm hồng ngoại
227Máy đo điểm chảy
228Máy lắc tròn
229Tủ lạnh bảo quản Dược phẩm 2 – 8oC
230Máy đo pH để bàn
231Máy thử độ rã
232Máy thử độ hòa tan
233Máy đo độ loãng xương toàn thân
234Vali cấp cứu
235Máy sưởi ấm máu và dịch truyền
236Hệ thống quay camera phòng mổ (phục vụ hội chẩn, đào tạo)
237Cưa xương chạy điện
238Máy cắt trĩ
239Máy đốt điện cổ tử cung
240Máy hút khí màng phổi
241Kính hiển vi phẫu thuật mắt
242Thiết bị phẫu thuật mắt Exzimer
243Máy tim phổi nhân tạo
244Máy bào da
245Bơm cho bệnh nhân ăn tự động
246Máy đo đường huyết
247Lồng ấp trẻ sơ sinh
248Máy làm ấm trẻ sơ sinh
249Máy đo nồng độ bão hoà ô xy cầm tay
250Đèn điều trị vàng da
251Máy đo Bilirubin
252Hệ thống hồi sức sơ sinh
253Máy soi cổ tử cung
254Máy theo dõi chuyển dạ đẻ
255Doppler tim thai
256Máy hút nhớt trẻ sơ sinh
257Máy bơm hơi vòi trứng
258Bàn khám phụ khoa
259Bàn đẻ
260Bàn mổ đẻ
261Bàn phẫu thuật phụ khoa
262Giường cấp cứu
263Giường cấp cứu
264Hệ thống sàng lọc khiếm thính
265Ghế khám điều trị tai mũi họng
266Máy đo thính lực người lớn có ghi
267Máy đo thính lực trẻ em có ghi
268Bộ âm thoa
269Máy trợ thính
270Ghế khám và điều trị TMH
271Kính hiển vi phẫu thuật TMH ( tại phòng mổ)
272Bộ soi thanh quản trẻ em
273Bộ soi thanh quản người lớn
274Máy ghế răng
275Máy chụp panorama (2 hàm)
276Máy X-quang răng
277Máy lấy cao răng
278Máy đánh Amalgam
279Đèn quang trùng hợp
280Labo răng giả
281Khoan răng điện
282Máy đo khúc xạ kế tự động
283Máy đo thị trường
284Bảng chiếu thị lực
285Máy mổ Phaco
286Hệ thống Laser Eximer
287Máy đo nhãn áp tự động
288Máy siêu âm mắt hệ AB
289Máy đo độ lé
290Hệ thống sinh hiển vi phẫu thuật mắt
291Nhóm thiết bị máy giặt đồ vải
292Nhóm thiết bị máy sấy đồ vải
293Nhóm thiết bị máy là đồ vải
294Các loại vật tư tiêu hao dùng trong y tế….

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)