Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN DƯỢC PHẨM SUCS

---------------------------

Số 01/SUCS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 13 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH NGHIÊN CỨU VÀ PHÁT TRIỂN DƯỢC PHẨM SUCS

Mã số thuế: 0107760959

Địa chỉ: Tầng 3, số 197 Phố Đại La,, Phường Đồng Tâm, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Trọng Bân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025089000165   ngày cấp: 03/02/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0933293888   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Trọng Bân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025089000165   ngày cấp: 03/02/2017   nơi cấp: Cục Trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nước mắt nhân tạo
2Gạc lau mi mắt
3Máy điều trị mắt
4Máy chẩn đoán các bệnh về mắt
5Dung dịch dùng ngoài
6Dung dịch, hỗn dịch tai, mũi, họng, mắt
7Dung dịch, hỗn dịch uống
8Xịt tai, mũi, họng
9Xịt ngoài da
10Xịt vệ sinh
11Xịt sẹo
12Dầu gội cho bệnh vẩy nến, eczema
13Gel
14Viên đặt
15Viên uống
16Bột uống
17Thủy tinh thể
18Máy đo thính lực, nhĩ lượng,… máy trợ thính
19Máy siêu âm chẩn đoán
20Hệ thống nội soi chẩn đoán
21Holter điện tim, huyết áp
22Máy đo nhãn áp
23Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
24Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ, Máy lưu huyết não)
25Máy đo điện võng mạc
26Máy đo độ loãng xương
27Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
28Máy đo/ phân tích chức năng hô hấp
29Các thiết bị phục hồi chức năng ( như máy kéo cột sống , máy siêu âm điều trị , máy xung điện trị liệu, máy nhiệt trị liệu ,Đền tử ngoại , hồng ngoại , đèn điều trị vàng da ,thủ trị liệu..)
30Máy hút dịch, máy hút áp lực thấp liên tục, máy hút thai
31Hệ thống phẫu thuật nội soi và nội soi thăm khám
32Máy theo dõi bệnh nhân, Monitor sản khoa,..
33Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện, Máy làm ấm dịch truyền
34Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
35Thiết bị phẫu thuật lạnh, máy áp lạnh sản khoa
36Máy X Quang vú planmed
37Kính hiển vi phẫu thuật
38Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
39Máy tim phổi nhân tạo
40Thiết bị định vị trong phẫu thuật
41Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
42Máy gây mê/gây mê kèm thở
43Máy giúp thở
44Máy phá rung tim, tạo nhịp
45Buồng oxy cao áp
46Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/ tán sỏi nội soi
47Máy xông khí dung
48Thiết bị lọc máu, Máy chạy thận nhân tạo
49Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
50Valy cấp cứu
51Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
52Bàn khám và điều trị tai mũi họng
53Bộ khám và điều trị nha khoa , hàm mặt
54Tủ an toàn sinh học cấp 1, cấp 2
55Máy soi cổ tử cung video
56Máy cắt lát vi thể đông lạnh
57Máy phân tích sinh hóa
58Máy phân tích điện giải, khí máu
59Máy phân tích huyết học
60Máy đo đông máu
61Máy đo tốc độ máu lắng
62Hệ thống xét nghiệm Elisa
63Máy phân tích nhóm máu
64Máy chiết tách tế bào
65Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
66Máy định danh vi khuẩn, virút
67Máy phân tích miễn dịch
68Máy hủy kim tiêm dùng điện
69Nồi hấp tiệt trùng, tủ sấy ,tủ ấm
70Các loại Máy li tâm máu ,nước tiểu…
71Dịch nhầy dùng trong phẫu thuật
72Dao, kéo, kìm, kẹp dùng trong phẫu thuật
73Trang thiết bị y tế loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)