Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN MDL ASIA

---------------------------

Số 016/2020/MDL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN MDL ASIA

Mã số thuế: 0316010692

Địa chỉ: L17-11, Tầng 17, Tòa nhà Vincom Center, 72 Lê Thánh Tôn, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CN Công ty CP MDL ASIA

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 19 đường số 3, KDC Nam Long, Phường An Lạc, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0934880049    Fax:

Email: info.mdlasia@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Giang Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082195000044   ngày cấp: 27/10/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Điện thoại cố định: 0934880049   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Văn Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 084093000015   ngày cấp: 12/08/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 38  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Môi trường nuôi cấy vi sinh chuẩn bị sẵn200000
2Máu cừu, thỏ80000
3Đĩa petri nhựa200000
4Đầu cone200000
5Que cấy nhựa100000
6Ống nghiệm lấy máu250000
7Lọ đựng mẫu100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)