Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY SẢN XUẤT KINH DOANH XUẤT NHẬP KHẨU VẠN ĐẠT

---------------------------

Số 01/2020/CBMB-VD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Ninh Bình , ngày 20 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Ninh Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY SẢN XUẤT KINH DOANH XUẤT NHẬP KHẨU VẠN ĐẠT

Mã số thuế: 2700701526

Địa chỉ: Xóm 4, Xã Khánh Nhạc, Huyện Yên Khánh, tỉnh Ninh Bình, Việt Nam, Xã Khánh Nhạc, Huyện Yên Khánh, Tỉnh Ninh Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN VĂN MẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001080020933   ngày cấp: 05/01/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0969822819   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Thị Mơ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001180000789   ngày cấp: 29/07/2013   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ambu bóp bóng người lớn, trẻ em
2Áp kế Claude đo áp lực dịch não tuỷ
3Âm thoa
4Balon ô xy hoặc Bình ô xy xách tay có đồng hồ
5Bàn căng tay
6Bàn cân thuốc thang
7Bàn đẩy phát thuốc
8Bàn đẩy dụng cụ
9Bàn đẻ
10Bàn để dụng cụ
11Bàn kéo dãn cột sống lưng-cổ
12Bàn kéo nắn chỉnh hình
13Bàn khám bệnh các loại
14Bàn khám nghiệm tử thi
15Bàn khám ngoại khoa
16Bàn khám sản phụ khoa
17Bàn làm bột bó xương
18Bàn mổ các loại
19Bàn phân tích bệnh phẩm
20Bàn phẫu thuật phụ khoa
21Bàn tập chi trên và chi dưới tổng hợp
22Bàn tiểu phẫu
23Bàn thủ thuật
24Bảng thị lực
25Banh tập bại não
26Băng huyết áp kế trẻ em
27Bẩy răng cong
28Bẩy răng thẳng
29Bình oxy và phụ kiện
30Bóng hút nhớt mũi trẻ sơ sinh + ống hút nhớt
31Bộ dẫn lưu màng phổi
32Bộ dụng cụ bộc lộ tĩnh mạch
33Bộ dụng cụ cắt amydal
34Bộ dụng cụ cắt mộng
35Bộ dụng cụ cắt tử cung
36Bộ dụng cụ cố định chi
37Bộ dụng cụ cố định chi
38Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
39Bộ dụng cụ đóng thuốc cho ống tiêm
40Bộ dụng cụ đỡ đẻ
41Bộ dụng cụ hàn răng sâu ngà đơn giản
42Bộ dụng cụ hút thai
43Bộ dụng cu kiểm tra huyết thanh
44Bộ dụng cụ khám bệnh
45Bộ dụng cụ khám khúc xạ
46Bộ dụng cụ khám nghiệm tử thi
47Bộ dụng cụ khám sản phụ khoa
48Bộ dụng cụ khám và điều trị răng hàm mặt
49Bộ dụng cụ khám và điều trị tai, mũi, họng
50Bộ dụng cụ lấy dị vật mắt
51Bộ dụng cụ lấy ghép da
52Bộ dụng cụ lấy thai và cắt tử cung
53Bộ dụng cụ mổ đục thuỷ tinh thể
54Bộ dụng cụ mổ hàm ếch
55Bộ dụng cụ mổ lấy thai
56Bộ dụng cụ mổ quặm
57Bộ dụng cụ mở khí quản
58Bộ dụng cụ mở miệng trẻ em và và người lớn
59Bộ dụng cụ nhỏ chữa răng
60Bộ dụng cụ nhổ răng
61Bộ dụng cụ pha chế huyết thanh
62Bộ dụng cụ phẫu thuật
63Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bỏ túi mật
64Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp
65Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt tử cung
66Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
67Bộ dụng cụ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
68Bộ dụng cụ phẫu thuật dạ dày
69Bộ dụng cụ phẫu thuật họng
70Bộ dụng cụ phẫu thuật mắt
71Bộ dụng cụ phấu thuật nội soi
72Bộ dụng cụ phẫu thuật nhi khoa
73Bộ dụng cụ phẫu thuật phụ khoa
74Bộ dụng cụ phẫu thuật Răng Hàm Mặt
75bộ dụng cụ phẫu thuật sản khoa
76Bộ dụng cụ phẫu thuật Tai
77Bộ dụng cụ phẫu thuật Tai Mũi Họng
78Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
79Bộ dụng cụ phẫu thuật tim mạch
80Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh sọ não
81Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
82Bộ dụng cụ phòng thí nghiệm
83Bộ dụng cụ rửa dạ dày
84Bộ dụng cụ tiểu phẫu
85Bộ dụng cụ tiểu phẫu: chắp, lẹo, dị vật giác mạc
86Bộ dụng cụ thẩm mỹ
87Bộ dụng cụ thuỷ tinh dược
88Bộ dụng cụ mổ Glôcôm
89Bộ dụng cụ trung phẫu
90Bộ dụng cụ vi phẫu mạch máu
91Bộ dụng cụ vi phẫu thần kinh
92Bộ dụng cụ phẫu thuật vi phẫu tai
93Bộ đại phẫu
94Bộ đặt nội khí quản
95Bộ đặt nội khí quản người lớn
96Bộ đặt nội khí quản sơ sinh
97Bộ đặt nội khí quản trẻ em
98Bộ đo nhãn áp Maclakov
99Bộ đỡ đẻ
100Bộ hấp tiệt trùng
101Bộ hóa chất dùng cho máy huyết học
102Bộ hóa chất vật tư tiêu hao
103Bộ huyết áp kế
104Bộ Kit dùng cho cho máy IPL
105Bộ khám (khay quả đậu, gương, gắp)
106Bộ khám điều trị Tai Mũi Họng
107Bộ khám ngũ quan + đèn treo trán
108Bộ khám thai
109Bình làm ẩm ô xy
110Bộ lấy cao răng
111Bộ mở khí quản
112Bộ nạo thai
113Hệ thống nọi soi có video
114Bộ phẫu thuật dụng cụ lồng ngực
115Bộ phẫu thuật thanh quản
116Bộ phẫu thuật xoang
117Bộ soi bàng quang
118Máy soi cổ tử cung
119Hệ thống nội soi dạ dày, tá tràng, đại tràng
120Bộ soi đường mật
121Bộ nội soi tai mũi họng
122Bộ soi ối
123Bộ soi phế quản
124Bộ tiểu phẫu
125Bộ tháo vòng tránh thai
126Bồn nấu parafin
127Bồn ngấm kiệt
128Bồn rửa tay tiệt trùng
129Bông y tế
130Bộ dụng cụ phẫu thuật tiền liệt tuyến
131Bơm cho bệnh nhân ăn tự động
132Bơm hút sữa bằng tay
133Bơm tiêm các loại
134Bơm tiêm dùng một lần các loại
135Bơm tiêm điện
136Bơm thức ăn cho trẻ em
137Bơm thức ăn đưa qua mũi dạ dày
138Bơm truyền dịch
139Búa thử phản xạ
140Buồng nuôi cấy vi sinh
141Buồng xông thuốc toàn thân
142Các bộ nẹp chân, tay
143Các loại hóa chất và vật tư tiêu hao dùng cho các máy y tế
144Cán dao mổ dùng trong y tế
145Cannun mở khí quản các cỡ
146Cáng cố định
147Cáng đẩy
148Cáng khiêng
149Cáng tay
150Cathete tĩnh mạch
151Cân các loại
152Bộ soi thanh quản
153Bộ thông niệu đạo nam và nữ
154Bộ thông tuyến lệ
155Bộ triệt sản nam
156Bộ triệt sản nữ
157Bộ tháo thụt, dây dẫn
158Bộ trung phẫu
159Cồn sát khuẩn y tế
160Cưa xương loại điện
161Cưa cắt bột loại điện
162Các loại chỉ dùng trong y tế
163Dao cắt bột tay
164Dao đốt điện
165Dao mổ điện cao tần
166Dao mổ lade các loại
167Dao mổ siêu âm
168Ðè lưỡi các loại
169Các loại đèn sử dụng trong khám và chữa bệnh
170Máy Doppler tim thai
171Những dụng cụ sơ chế, bào chế dược liệu thuốc đông y
172Dụng cụ sơ chế, bào chế dược liệu
173Các dụng cụ dùng cho phục hồi chức năng
174Bộ dụng cụ thắt, cắt búi trĩ
175Dụng cụ thuỷ tinh phòng xét nghiệm
176Đầu dò máy siêu âm
177Đèn cực tím các loại
178Đèn khe khám mắt
179Đèn mổ các loại
180Đệm chống loét
181Gạc y tế các loại
182Garo các loại
183Găng tay y tế
184Ghế nha khoa
185Ghế khám điều trị tai mũi họng
186Giá treo dịch truyền các loại
187Giường bệnh
188Giường bệnh đa năng
189Giường cấp cứu
190Giường đẩy
191Giường hồi sức sau đẻ
192Giường xoa bóp
193Hệ thống báo gọi y tá
194Hệ thống chụp cộng hưởng từ
195Hệ thống đếm tế bào
196Hệ thống khí y tế
197Máy thở các loại
198Hệ thống máy nội soi Tai Mũi Họng
199Hệ thống máy xạ hình
200Monitor theo dõi dẫn bệnh nhân
201Hệ thống monitor trung tâm
202Hệ thống phẫu thuật mắt
203Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng
204Hệ thống rửa tay phẫu thuật
205Hệ thống truyền máu hoàn hồi
206Hệ thống xét nghiệm Elisa
207Hệ thống X-quang kỹ thuật số
208Hệ thống xử lý chất thải rắn
209Hộp chứa thu gom vật sắc nhọn loại to
210Hộp đựng dụng cụ các loại
211Huyết áp các loại
212Hệ thống xử lý chất thải lỏng
213Kim các loại dùng trong y tế
214Kính hiển vi các loại
215Các loại khay dùng trong y tế
216Khoan răng điện
217Khung quay khớp vai
218Máy ghi điện tim
219Máy cắt dịch kính
220Máy xạ trị
221Máy chạy thận nhân tạo
222Máy châm cứu
223Máy chụp cộng hưởng từ
224Máy chụp mạch máu
225Máy chụp X-quang cao tần
226Máy dò huyệt châm cứu
227Máy điện châm
228Máy điện não
229Máy điện não vi tính
230Máy điện phân thuốc
231Máy điều trị bằng ion
232Máy điều trị bằng sóng ngắn
233Máy điều trị bằng sóng xung kích
234Máy điều trị bằng từ trường
235Máy điều trị ô xy cao áp
236Máy điều trị siêu cao tần
237Máy điều trị sóng ngắn
238Máy điều trị tần số thấp
239Máy định danh vi khuẩn
240Máy đo cung lượng tim
241Máy đo chức năng hô hấp
242Máy đo dung tích phổi
243Máy đo điện tim
244Máy đo độ lác
245Máy đo HbA1C
246Máy đo khúc xạ
247Máy đo liều tia xạ điều trị
248Máy đo liều tia xạ phòng hộ
249Máy đo loãng xương
250Máy đo lưu huyết não
251Máy đo nồng độ cồn
252Máy đo nhãn áp
253Máy đo nhịp tim thai
254Máy đo thị trường kế
255Máy đo thính lực các loại
256Máy đốt u gan đầu lạnh bằng sóng cao tần
257Máy đo đường huyết
258Máy gây mê
259Máy gây mê kèm thở
260Máy ghi điện cơ
261Máy ghi điện não
262Máy giúp thở
263Máy hàn dây máu cố định
264Máy hàn dây máu di động
265Máy hút đạp chân
266Máy hút điện
267Máy hút đờm dãi
268Máy hút mẫu vi sinh trong không khí
269Máy hút phẫu thuật
270Máy hút thai
271Máy hút Vantow
272Máy huỷ bơm kim tiêm nhựa
273Máy hủy kim tiêm
274Máy đo huyết áp
275Máy huyết học
276Máy điều trị Laser Nội mạch
277Máy kéo dãn
278Máy kích thích liền xương bằng siêu âm
279Máy khí dung
280Máy lade điều trị
281Máy làm khuẩn làm kháng sinh đồ
282Máy làm sạch dụng cụ bằng siêu âm
283Máy lắc các loại
284Máy lấy cao răng
285Máy nội soi thanh quản
286Máy phá rung tim
287Máy phá rung tim và tạo nhịp tim
288Máy phân tích điện giải
289Máy phân tích sinh hóa
290Máy phân tích huyết học
291Máy phân tích khí máu
292Máy phẫu thuật laze
293Máy rã đông huyết tương
294Máy siêu âm các loại
295Máy soi mũi xoang
296Máy tán sỏi các loại
297Máy tạo nhịp tim các loại
298Máy thuỷ liệu điều trị
299Máy trợ thính
300Máy truyền dịch
301Máy điện não đồ
302Máy vi sóng xung và liên tục
303Máy xét nghiệm đông máu
304Máy xét nghiệm miễn dịch
305Máy xét nghiệm nước tiểu
306Máy xét nghiệm sinh hoá
307Máy xoa bóp
308Máy xông hơi lạnh
309Máy xông thuốc bộ phận (lưng, chân..)
310Máy X-quang các loại
311Măt nạ thở các loại cho người lớn và trẻ em
312Mỏ vịt các loại
313Monitor sản khoa
314Một số dụng cụ phẫu thuật khác phụ thuộc vào khả năng chuyên môn
315Mô hình đặt nội khí quản và ép tim ngoài lồng ngực bán thân
316Mở khí quản 02 nòng
317Nạng tay các loại
318Nạng, khung tập đi
319Nẹp tay, chân các loại
320Các loại nồi dùng trong y tế
321Các loại nhiệt kế dùng trong y tế
322Các loại ống dùng trong y tế
323Ống thông dạ dày các cỡ
324Ống thông dẫn lưu màng bụng
325Ống thông hậu môn người lớn và trẻ em
326Ống thông Nelaton các loại
327Ống thông niệu đạo
328Ống thông tiệt trùng
329Ống thông thực phẩm qua mũi, dạ dày người lớn, trẻ em
330Ống thở qua mũi
331Pipette các loại
332Phế dung kế
333Ống hút điều kinh
334Ống hút tai mũi họng
335Ống nghe bệnh
336Ống nghe tim thai
337Ống rửa dạ dày các cỡ
338Ống sonde mũi nhựa
339Ống sonde mũi thủy tinh
340Que thử đường huyết
341Que thử nước tiểu
342Tủ sấy
343Tủ ấm
344Các loại tủ bảo quản
345Tủ nuôi cấy các loại
346Tủ đựng hóa chất có lọc hấp thu
347Tủ đựng thuốc
348Túi lấy trữ máu
349Thẩm thấu kế
350Thiết bị làm ấm trẻ sơ sinh
351Thiết bị mổ nội soi ổ bụng có monitor
352Thiết bị nhuộm tiêu bản
353Thiết bị phẫu thuật nội soi và dụng cụ phẫu thuật nộI soi khác
354Thiết bị phụ trợ cho hệ thống chụp cắt lớp
355Thiết bị soi ối
356Thông tiểu nam, nữ các loại
357Thước đo khung chậu
358Thước đo tử cung
359Van âm đạo các cỡ
360Van chỉnh áp cho bình ô xy
361Vịt đái nam
362Vịt đái nữ
363Các vật tư y tế tiêu hao
364Xe đẩy cấp phát thuốc
365Xe đẩy dụng cụ
366Máy ly tâm
367Lồng ấp trẻ sơ sinh
368Máy laser các loại
369Máy hút dịch
370Máy rửa màng lọc thận
371Máy đặt bóng dội ngược động mạch chủ
372Máy siêu âm xuyên sọ
373Máy kích thích từ xuyên sọ
374Lò nung phá mẫu 24 lít 1200 độ c
375Bếp cách thuỷ
376Bộ chấm sắc ký lớp mỏng thủ công
377Bơm hút chân không
378Cân kỹ thuật 3 số (từ 0 - 500gam)
379Cân phân tích 4 số lẻ (từ 0 - 200gam)
380Kính hiển vi kết nối camera
381Máy cất nước 2 lần 4 lít/giờ
382Máy đo pH
383Máy hoà tan 6 cốc
384Máy phân tích huyết học cho thú y
385Máy quang phổ UV-Vis
386Máy xét nghiệm sinh hoá tự động cho thú ý (máy sinh hoá khô)
387Nồi hấp ướt 50 lít
388Máy lắc vortex
389Tủ ấm 200 lít
390Tủ hút khí độc
391Máy đo tỉ trọng kế
392Tủ lạnh bảo quản máy 600 lít
393Máy sấy quần áo công nghiệp 37.5kg/mẻ
394Máy giặt vắt công nghiệp 35kg/mẻ
395Máy giặt vắt công nghiệp 60kg/mẻ

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Ninh Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)