Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ DSC VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2020/SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ DSC VIỆT NAM

Mã số thuế: 0107651607

Địa chỉ: Số 43, ngõ 148 Trần Duy Hưng, phường Trung Hòa, quận Cầu Giấy, thành phố Hà Nội, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132045021   ngày cấp: 31/07/2017   nơi cấp: Công an tỉnh Phú Thọ

Điện thoại cố định: 0916160661   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Đức Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132137981   ngày cấp: 04/06/2008   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Que thử đường huyết
2Que thử dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
3Que thử cho máy xét nghiệm Lactate trong máu
4Que thử dùng cho máy sinh hóa khô tự động
5Máy xét nghiệm nước tiểu
6Nhiệt kế thủy ngân
7Nhiệt kế điện tử đo tai
8Nhiệt kế điện tử đo trán
9Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
10Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học
11Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
12Găng tay phẫu thuật (Các loại)
13Khẩu trang y tế (các loại)
14Ống nghiệm thường
15Ống nghiệm chân không
16Kim luồn an toàn tĩnh mạch ngoại vi
17Kim cánh bướm
18Bộ dây truyền dịch có ống đong
19Bộ dây truyền máu
20Bộ dây truyền dịch dùng trọng lực
21Kim chọc dò, gây tê tủy sống
22Catheter tĩnh mạch trung tâm
23Bơm kim tiêm dùng 1 lần
24Bơm tiêm insuline
25Dây dẫn đường cho catheter
26Catheter dùng một lần
27Túi chứa chất chống đông máu
28Máy đo huyết áp bắp tay
29Máy đo huyết áp cổ tay
30Máy đo nồng độ oxy ngón tay
31Máy đo đường huyết
32Bơm nuôi ăn
33Máy xét nghiệm nước tiểu
34Máy đo và phân tích chức năng đông máu và phụ kiện
35Hóa chất, chất thử, chất chuẩn, vật tư tiêu hao và phụ kiện dùng cho máy phân tích chức năng đông máu
36Máy đo đông máu
37Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy đo đông máu
38Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy đo đông máu
39Kim lấy máu dùng trên máy đo đông máu
40Máy xét nghiệm đường huyết
41Que thử dùng trên máy xét nghiệm đường huyết
42Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy xét nghiệm đường huyết
43Linh kiện, hụ kiện, vật tư tiêu hao trên máy xét nghiệm đường huyết
44Máy phân tích khí máu, điện giải
45Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
46Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
47Máy phân tích miễn dịch
48Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích miễn dịch
49Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích miễn dịch
50Máy phân tích nước tiểu
51Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích nước tiểu
52Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích nước tiểu
53Máy đồng nhất mẫu
54Máy tách chiết và Real Time PCR tự động
55Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động
56Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động
57Máy theo dõi tế bào theo thời gian thực
58Máy nhuộm mô tế bào trên lam
59Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam
60Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam
61Máy tiền phân tích
62Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy tiền phân tích
63Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy tiền phân tích
64Máy hút và phân phối mẫu tự động
65Máy quét tiêu bản tự động
66Máy hậu phân tích
67Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy hậu phân tích
68Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy hậu phân tích
69Máy phân tích sinh hóa
70Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích sinh hóa
71Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích sinh hóa
72Máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
73Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
74Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
75Máy xét nghiệm đông máu tự động
76Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy xét nghiệm đông máu tự động
77Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm đông máu tự động
78Máy phân tích huyết học tích hợp
79Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy phân tích huyết học tích hợp
80Linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích huyết học tích hợp
81Máy đo đường huyết nhanh
82Hóa chất xét nghiệm dùng trên máy đo đường huyết nhanh
83Que thử, bút lấy máu, kim lấy máu dùng trên máy đo đường huyết nhanh
84Kim luồn tĩnh mạch không an toàn
85Kim lấy máu chân không
86Vỏ cố định lấy máu chân không Holder
87Hóa chất xét nghiệm huyết học
88Hóa chất xét nghiệm đông máu
89Hóa chất xét nghiệm điện giải
90Hóa chất, sinh phẩm test nhanh chuẩn đoán HIV, viêm dạ dày, viêm gan C, sốt xuất huyết
91Kim gây tê đám rối thần kinh
92Giấy in máy khí máu
93Máy siêu âm
94Máy chụp X quang
95Máy chụp CT, MRI
96Foley Catheter
97Bơm tiêm điện
98Máy làm ấm truyền dịch và vật tư, phụ kiện đi kèm
99Giấy in ảnh máy siêu âm
100Giấy in nhiệt
101Ống nội khí quản
102Phần mềm quản lý
103Monitor theo dõi bệnh nhân
104Máy đo loãng xương
105Máy đo tốc độ máu lắng
106Ống đo tốc độ máu lắng
107Film X quang

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)