Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ DOIT

---------------------------

Số 01-SYT/2020

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Ninh , ngày 24 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Ninh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ DOIT

Mã số thuế: 5701967267

Địa chỉ: SN 645 tổ 39 khu 4, Phường Hà Trung, Hạ Long, Tỉnh Quảng Ninh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Xuân Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022083002807   ngày cấp: 18/05/2017   nơi cấp: CỤC TRƯỞNG CỤC CẢNH SÁT ĐKQL CƯ TRÚ VÀ DLQG VỀ DÂN CƯ

Điện thoại cố định: 0988016801   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đỗ Thị Hường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022185002806   ngày cấp: 18/05/2017   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kit xét nghiệm HLA-B27
2Bộ kit xét nghiệm Lao hay Không Lao
3Bộ kit xét nghiệm Lao kháng 8 thuốc
4Bộ kit xét nghiệm 17 vi khuẩn không Lao
5Bộ kit xét nghiệm 15 vị điểm khiếm thính
6Bộ kit xét nghiệm định danh, phân loại Human Papillomavirus ( HPV )
7Bộ kit xét nghiệm bệnh Thalassemia
8Bộ kit xét nghiệm dùng thuốc chống huyết khối
9Bộ kit xét nghiệm viêm gan B dùng thuốc
10Bộ kit xét nghiệm 13 vi khuẩn đường hô hấp
11Máy đọc Microarray
12Máy lai Microarray
13Máy rửa Microarray
14Máy đo nồng độ DNA NanoQ
15Máy lắc DNA
16Hệ thống phân tích võng mạc
17Máy khuếch đại đẳng nhiệt
18Bộ kit tách DNA
19Máy spot Microarray
20Máy giải trình tự gene NGS
21Bộ kit sàng lọc phôi thai trước khi cấy
22Bộ kit xét nghiệm khiếm thính do dùng thuốc Aminoglycoside
23Bộ kít tầm soát trước sinh ( T21, T18, T13 )
24Các loại vật tư y tế tiêu hao
25Thiết bị, vật tư dùng cho phòng thí nghiệm
26Các trang thiết bị và vật tư y tế khác (Không chứa chất ma tuý và tiền chất)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)