Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SANODYNA VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2020-CV/SVN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SANODYNA VIỆT NAM

Mã số thuế: 0108589172

Địa chỉ: Số 1A, ngách 40, ngõ 79 Dương Quảng Hàm,, Phường Quan Hoa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: cÔNG TY TNHH SANODYNA VIỆT NAM

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 1A, ngách 40, ngõ 79, Dương Quảng Hàm, Phường Quan Hoa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0969689538    Fax:

Email: nhungbg10892@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Bùi Chúc Hân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113317317   ngày cấp: 24/12/2018   nơi cấp: Công an tỉnh Hòa Bình

Điện thoại cố định: 0969689538   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ HOA

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142641291   ngày cấp: 08/04/2008   nơi cấp: Công an tỉnh Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 26  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch xịt mũi, họng1000000
2Các trang thiết bị y tế loại A khác100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)