Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT - Y TẾ PHÚC YÊN

---------------------------

Số 2002-04/CV-PY

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 29 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT - Y TẾ PHÚC YÊN

Mã số thuế: 0313615403

Địa chỉ: 105/24/8 Đường số 59, Phường 14, Quận Gò Vấp, TP Hồ Chí Minh, Phường 14, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TÔ THÚY HẰNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 290915178   ngày cấp: 20/01/2015   nơi cấp: Tây Ninh

Điện thoại cố định: 0909250330   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THANH THUYẾT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 054084000024   ngày cấp: 08/11/2018   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL Cư Trú và DLQG về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Hóa chất, thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích sinh hóa bán tự động
4Hóa chất, thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Máy phân tích sinh hóa bán tự động
5Máy phân tích huyết học
6Hóa chất, thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Máy phân tích huyết học
7Máy phân tích miễn dịch
8Hóa chất, thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Máy phân tích miễn dịch
9Máy xét nghiệm nước tiểu
10Que thử , thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Máy xét nghiệm nước tiểu
11Máy phân tích điện giải và khi máu
12Hóa chất, thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Máy phân tích điện giải và khi máu
13Máy đo đông máu
14Hóa chất, thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Máy đo đông máu
15Máy đo tốc độ lắng máu
16Hóa chất, thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Máy đo tốc độ lắng máu
17Hệ thống xét nghiệm Elisa
18Hóa chất, thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Hệ thống xét nghiệm Elisa
19Máy xét nghiệm HbA1c
20Que thử , hóa chất, thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Máy xét nghiệm HbA1c
21Máy ly tâm và phụ kiện
22Kính hiển vi và phụ kiện
23Máy đo đường huyết
24Que thử dùng cho máy đo đường huyết
25Hệ Thống Realtime PCR Định Lượng
26Tủ an toàn sinh học và phụ kiện
27Dao siêu âm dùng trong mổ
28Bộ dụng cụ cắt trĩ
29Ống thông JJ
30Trocar nhựa không dao
31Nòng ngoài trocar
32Thiết bị lọc máu
33Buồng oxy cao áp
34Máy theo dõi bệnh nhân
35Hệ thống phẫu thuật nội soi
36Hệ thống nội soi chẩn đoán
37Các thiết bị chuẩn đoán hình ảnh dùng tia X
38Máy định danh vi khuẩn, virút
39Máy đo khúc xạ
40Máy hô hấp nhân tạo
41Máy siêu âm chẩn đoán, điểu trị
42Hệ thống siêu âm
43Máy sốc tim tạo nhịp lưỡng pha
44Máy đo loãng xương
45Máy xét nghiệm hơi thở
46Que thử , hóa chất, thuốc thử , dung dịch rửa, chất chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho Máy xét nghiệm hơi thở
47Máy nén khí y tế không dầu
48Thiết Bị Trị Liệu Tổng Hợp Nha Khoa
49Hóa chất, dung dịch rửa, vật liệu và phụ kiện dùng cho Thiết Bị Trị Liệu Tổng Hợp Nha Khoa
50Sinh phẩm chẩn đoán
51Các trang thiết bị chẩn đoán invitro
52Test thử chất gây nghiện
53Sinh phẩm, chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa, vật tư tiêu hao, linh kiện sử dụng cho thiết bị y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)