Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ TÂN HOÀNG

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 04 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ TÂN HOÀNG

Mã số thuế: 2802437260

Địa chỉ: Lô 137 MBQH 530 - Phường Đông Vệ - TP. Thanh Hóa, Phường Đông Vệ, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trịnh Quốc Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038086011003   ngày cấp: 10/05/2018   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0934547754   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Thị Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 174674686   ngày cấp: 22/12/2012   nơi cấp: Công an thanh hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Huyết thanh mẫu
2Test nhanh chẩn đoán bệnh viêm đường ruột do Rotavirus
3Test nhanh chẩn đoán giang mai
4Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
5Test nhanh chẩn đoán Heroin/Morphine
6Test nhanh chẩn đoán HBeAg
7Test nhanh chẩn đoán HIV
8Test nhanh chẩn đoán HIV
9Test nhanh chẩn đoán HIV thế hệ 3
10Test nhanh chẩn đoán phát hiện IgM kháng Enterovirus 71
11Test nhanh chẩn đoán sốt rét chủng P.f/P.v
12Test nhanh chẩn đoán sốt xuất huyết
13Test nhanh chẩn đoán sốt xuất huyết Dengue NS1
14Test nhanh chẩn đoán thai sớm
15Test nhanh chẩn đoán ung thư gan
16Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
17Test nhanh chẩn đoán viêm gan C thế hệ 3
18Test nhanh chẩn đoán viêm gan B
19Test nhanh chẩn đoán viêm gan C
20Test thử chất gây nghiện
21Test thử đường huyết
22Test thử thai HCG
23Yếu tố tìm RH trong máu
24Bộ dụng cụ đổ xi măng cột sống không bóng, xi măng có 45.4% Zirconium oxide
25Bộ bơm xi măng cột sống loại 1 bóng sử dụng đồng hồ bơm bóng kỹ thuật số (digital)
26Bông mỡ 1kg
27Bông thấm y tế 1kg
28Tăm bông vô trùng lấy mẫu
29Dung dịch phun khử trùng nhanh các bề mặt
30Dung dịch cồn rửa tay khử khuẩn nhanh chứa chất bảo vệ và dưỡng da
31Dung dịch rửa tay sát khuẩn dùng trong khám bệnh, thực hiện phẫu thuật, thủ thuật, xét nghiệm các loại, dạng cồn (không rửa lại với nước). Chai 500ml.
32Dung dịch rửa tay sát khuẩn dùng trong khám bệnh, thực hiện phẫu thuật, thủ thuật, xét nghiệm các loại, dạng cồn (không rửa lại với nước). Can 5 lít.
33Dung dịch rửa tay sát khuẩn trong phẫu thuật, rửa tay thường quy. Chai 500ml.
34Dung dịch rửa tay sát khuẩn trong phẫu thuật, rửa tay thường quy. Can 5 lít.
35Dung dịch rửa tay phẫu thuật. Chai 500ml.
36Dung dịch rửa tay phẫu thuật. Can 5 lít.
37Dung dịch Povidone Iodine 10%
38Dung dịch đa Enzym làm sạch dụng cụ y tế. Chai 1 lít.
39Băng bột bó 10 x 2,75m
40Băng bột bó 15cm x 2,75m
41Băng dính lụa
42Băng dính nilon
43Gạc phẫu thuật không dệt
44 10 x 10 cm x 2 lớp tiệt trùng không xẻ giữa
45Gạc phẫu thuật không dệt
4610 x 10 cm x 2 lớp tiệt trùng xẻ giữa
47Gạc phẫu thuật ổ bụng 30 x 40 cm x 8 lớp
48Gạc phẫu thuật
49 7,5 x 7,5 x 8 lớp
50Gạc phẫu thuật
51 ổ bụng 30x40cmx8lớp,
52Gạc phẫu thuật
5310cmx10cmx 6 lớp
54Gạc thấm khổ 0,8m
55Bơm tiêm 1ml
56Bơm tiêm 5ml
57Bơm tiêm 3 ml dùng một lần
58Bơm tiêm 10ml
59Bơm cho ăn dùng một lần 50ml đầu to
60Bơm tiêm dùng một lần 50 ml đầu nhỏ
61Bơm tiêm 20ml
62Kim tiêm dùng một lần các số
63Kim cánh bướm các số 22G - 25G.
64Kim hai cánh bướm các cỡ
65Kim lấy thuốc
66Kim luồn tĩnh mạch các cỡ
67Dây dẫn và thở oxy hai nhánh
68Dây dẫn lưu nhựa tráng silicol
69Dây dẫn lưu nhựa
70Dây garo tay
71Dây tín hiệu máy điện châm 5 giắc
72Dây truyền dịch
73Dây truyền máu
74Dây truyền dịch, kim 2 cánh bướm
75Dây nối bơm tiêm điện dài 75 cm
76Găng tay hộ lý
77Găng tay y tế chưa tiệt trùng các số
78Găng tay y tế chưa tiệt trùng các số
79Găng tay phẫu thuật tiệt trùng các số
80Găng tay phẫu thuật tiệt trùng các số
81Túi đựng máu đơn 250ml
82Túi đựng nước tiểu 2.000
83Dây hút nhớt
84Ống hút điều hòa kinh nguyệt
85Bộ dây chạy thận nhân tạo
86Chỉ Catgut chromic số 1,
87Chỉ Catgut chromic số 2
88Chỉ Catgut plain
89Chỉ Catgut plain
90Chỉ lanh
91Chỉ nylon 10/0
92Chỉ polyester 5/0
93Chỉ Nylon số 10/0 kim bẹt nhãn khoa
94Chỉ Nylon (2/0); (3/0)
95Chỉ không tan tổng hợp (Nylon) số 2/0.
96Chỉ không tan tổng hợp (Nylon) số 3/0.
97Chỉ nylon không tiêu, đơn sợi số 4/0.
98Chỉ Peclon
99Dung dịch sát khuẩn tủy
100Dung dịch thẩm phân máu A can 10 lít
101Dung dịch thẩm phân máu B can 10 lít
102Dịch thẩm phân máu đậm đặc Acid (Dung dịch A) Can 5lit
103Dịch thẩm phân máu đậm đặc Bicarbonat (Dung dịch B) Can 5lit
104Khung FESSA ( hoặc tương đương)
105Đè lưỡi gỗ tiệt trùng
106Giấy in nhiệt máy sinh hoá - huyết học - nước tiểu
107Giấy in nhiệt máy sinh hoá - huyết học - nước tiểu
108Kẹp rốn
109Khẩu trang y tế 3 lớp đã tiệt trùng
110Mũ y tá đã tiệt trùng
111Que tiệt khuẩn lấy bệnh phẩm âm đạo
112Gen siêu âm
113Giấy in nhiệt máy sinh hoá - huyết học
114Săng mổ
115Túi camera
116Đĩa Petri Fi90 tiệt trùng
117Lọ đựng mẫu xét nghiệm vô trùng
118Lọ nhựa 50ml - 55ml
119Ống nghiệm chống đông Heparin
120Ống đo tốc độ máu lắng
121Ống nghiệm EDTA nắp cao su
122Ống nghiệm EDTA nắp nhựa
123Ống nghiệm có chứa dung dịch Citrate 3,8%
124Ống nghiệm máu thuỷ tinh các cỡ
125Ống nghiệm nước tiểu thuỷ tinh các cỡ
126Dung dịch rửa tay nhanh 4%
127Băng bột bó
128Kim lọc thận nhân tạo 16G, 17G
129Kim luồn tĩnh mạch có cánh có cửa bơm thuốc
130Kim luồn tĩnh mạch an toàn cỡ có cánh có cổng tiêm 18G, 20G, 22G, 24G
131Kim châm cứu
132Dây thở ô xy các cỡ
133Dây dẫn kèm Mask thở oxy các số
134Dây máu chạy thận nhân tạo
135Dây nối bơm tiêm điện 75cm
136Dây nối bơm tiêm điện 140 cm
137Dây truyền dịch có van lọc khí
138Túi ép tiệt trùng
139Sonde chữ T
140Ống đặt nội khí quản không cuffed
141Ống nội khí quản có bóng các số
142Ống nội khí quản có bóng chuyên đặt khó, các số 5.0-9.0
143Ống nội khí quản có bóng sử dụng 1 lần các số 2-5FG; 5-9FG
144Ống thông cho ăn các số
145Sond Foley 2 nhánh các số
146Thông tiểu Foley 3 nhánh phủ silicone số 18 - 24Fr
147Sonde chữ J các cỡ
148Dây máu chạy thận nhân tạo
149Nẹp khóa lòng máng 4-14 lỗ.Titan 01 Cái/Bô
150Vít khóa titan đường kính 3.5 mm x 10 đến 70mm 08 Cái/Bộ
151Nẹp khóa nén ép bản hẹp .Titan 01 Cái/Bộ
152Vít khóa titan 10 Cái/Bộ
153Nẹp khóa chữ T . Titan 01 Cái/Bộ
154Vít khóa titan 08 Cái/Bộ
155Nẹp khoá bản rộng 4-20 lỗ. Titan 01 Cái/Bộ
156Vít khóa titan đường kính 5.0 mm x 14 đến 110mm 10 Cái/Bộ
157Nẹp khóa đầu dưới xương đùi trái, phải.Titan 01 Cái/Bộ
158Nẹp khoá đầu trên xương đùi các loại. Titan 01 Cái/Bộ
159Vít khóa titan đường kính 5.0 mm các cỡ 08 Cái/Bộ
160Nẹp khóa đầu dưới xương chày 6-16 lỗ trái, phải. Titan 01 Cái/Bộ
161Vít khóa titan đường kính 5.0 mm x 14 đến 110mm 08 Cái/Bộ
162Nẹp khóa đầu trên xương chày trái, phải. Titan 01 Cái/Bộ
163Vít khóa titan 08 Cái/Bộ
164Đinh Kirschner đầu vát nhọn các số
165Đinh nội tuỷ xương chày
166Nẹp lòng máng 1/3
167Vít xốp đường kính 3.5 mm các cỡ; 8 cái/bộ
168Vít xốp đường kính 3.5 - 4.0mm các cỡ; 8 cái/bộ
169Nẹp bản nhỏ cánh tay
170Vít xốp đường kính 3.5 mm các cỡ; 10 cái/ bộ
171Vít xốp đk 4,5 mm các cỡ; 10 cái/bộ
172Vít xốp đk 3,5 mm các cỡ; 12 cái/bộ
173Vít xốp đk 4.5 mm các loại; 10 cái /bộ
174Filter lọc khuẩn và làm ẩm cho người lớn
175Filter lọc khuẩn và làm ẩm cho trẻ sơ sinh
176Gen điện tim
177Giấy điện tim 3 cần
178Bơm hút thai hai van
179Giấy điện tim 6 cần
180Giấy siêu âm sản khoa 152mm*150mm*200sh
181Khẩu trang phòng độc than hoạt tính.
182Lam kính xét nghiệm
183Mask thở oxy kèm dây
184Mũi khoan đường kính các loại
185Nhiệt kế bệnh nhân
186Trocar màng phổi các số 16-36
187Đầu côn vàng
188Đầu côn xanh
189Gạc cầm máu
190Gạc cầm máu tự tiêu
191Kim chọc giò và gây tê tuỷ sống các số
192Kim chọc bẹn
193Dẫn lưu kín vết mổ
194Dây dẫn đường
195Dây truyền máu
196Cassette dùng cho máy mổ phaco
197Túi lấy máu đơn
198Dây dẫn trong nội soi niệu quản ngược dòng tán sỏi
199Chạc 3 kèm dây nối
200Khóa 3 chạc có dây
201Xe lăn
202Gậy 4 chân
203Dây xông
204Bộ nhuộm Gram
205Bột Cloramin B
206Bột talc
207Cồn sát trùng 70độ
208Cồn sát trùng 90độ
209Cồn tuyệt đối
210Dầu soi kính hiển vi
211Dung dịch chống đông EDTA
212Dung dịch Giêm sa mẹ
213Máy hút bụi và phụ kiện
214Máy hủy kim và phụ kiện
215Máy đo khí độc cầm tay và phụ kiện
216Máy in
217Máy vi tính
218Máy châm cứu
219Tủ đựng hóa chất có lọc hấp thu và phụ kiện
220Máy điện cơ và phụ kiện
221Máy điện não và phụ kiện
222Máy cất nước các loại và phụ kiện
223Máy hút dịch các loại và phụ kiện
224Nồi hấp tiệt trùng và phụ kiện
225Thiết bị đo nồng độ bụi và phụ kiện
226Thiết bị đo bụi hồng ngoại và phụ kiện
227Thiết bị đo vận tốc gió và phụ kiện
228Thiết bị đo đa năng và phụ kiện
229Thiết bị đo cường độ ánh sáng và phụ kiện
230Thiết bị đo nhiệt độ và độ ẩm
231Thiết bị đo độ rung và phụ kiện
232Máy hút mẫu vi sinh trong không khí
233Máy massage các loại và phụ kiện
234Tủ an toàn sinh học các loại và phụ kiện
235Nẹp 03 chấu
236Nẹp gỗ
237Nhiệt kế đo trán hồng ngoại
238Nhiệt ẩm kế đồng hồ
239Nhiệt kế tủ lạnh
240Ống nghiệm các loại
241Ống đong
242Ống Edta
243Ống Falcon
244Ống heparin
245Ống hút tai mũi họng
246Tủ trữ mẫu
247Tủ để dụng cụ xét nghiệm
248Túi áp lực đo huyết áp
249Túi đựng bệnh phẩm
250Túi cấp cứu
251Túi máu
252Túi chườm
253Túi oxy
254Túi phân
255Tủ đựng vắc xin chuyên dụng
256Chỉ co nướu
257Cao su nặng
258Cao su nhẹ
259Kìm nhổ răng
260Kìm cắt thạch cao
261Kìm tháo chốt nha
262Kìm tháo mắc cài
263Kéo cắt chỉ thép
264Kẹp phim nha
265Kẹp giấy cắn
266Cây nạo chắp
267Giấy cắn than
268Nhám kẻ
269Ghể nha
270Cán gương
271Mặt gương
272Kính bảo hộ
273Keo nha
274Kim gai
275Lấy dấu
276Thạch cao
277Lơ đánh bóng
278Máy cạo vôi và phụ kiện
279Mũi khoan
280Mũi cạo vôi
281Răng
282Bảng so màu Vita
283Bình trữ lạnh vacxin
284Bơm định liều các loại
285Bo máy tạo oxy
286Bóng đèn soi đáy mắt
287Chỉ Dafilon các số
288Chỉ Safil các số
289Chỉ tơ phẫu thuật
290Gel tẩy da dùng cho máy điện cơ
291Đai cột sống
292Đai cẳng tay
293Lưỡi dao mổ
294Dao mổ
295Miếng dán massage
296Khóa ba chia
297Các loại vật tư cầm máu
298Bộ giác hơi
299Bộ rửa dạ dày
300Bô tiểu nam, nữ
301Bộ tiểu phẫu
302Bộ trung phẫu
303Bộ đại phẫu
304Búa phản xạ
305Bút khám mắt
306Dụng cụ cắt thuốc
307Hộp phân liều thuốc
308Máng đèn cực tím
309Ủng cao su
310Ủng đa năng
311Trang TBYT chủ động
312Trang TBYT chẩn đoán IN VITRO
313Trang TBYT xâm nhập
314TrangTBYT không xâm nhập
315Trang TBYT dùng cho mục đích riêng
316Máy phân tích sinh hóa và phụ kiện
317Bộ dụng cụ phẫu thuật
318Máy hút đờm dãi và phụ kiện
319Ống nội soi
320Phim X-quang các loại
321Que chỉ thị hóa học
322Máy X - quang chụp răng kỹ thuật số và phụ kiện
323Máy X - Quang chụp tổng hợp cao tần kỹ thuật số và phụ kiện
324Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
325Máy theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
326Máy thở (Dùng cho người lớn và trẻ em) và phụ kiện
327Máy thử độ hòa tan và phụ kiện 512 Máy truyền dịch và phụ kiện
328Máy Laser điều trị răng và phụ kiện
329Máy laser đốt cổ tử cung và phụ kiện
330Máy miễn dịch tự động và phụ kiện, hóa chất
331Máy phân tích tinh dịch và phụ kiện, hóa chất
332Máy phân tích tốc độ lắng máu và phụ kiện, hóa chất
333Máy sàng lọc sơ vữa động mạch không xâm lấn và phụ kiện
334Máy sinh hiển vi khám mắt và phụ kiện
335Máy đo độ hòa tan và phụ kiện
336Máy đo mật độ xương toàn thân và phụ kiện
337Máy đồng nhất hóa và phụ kiện
338Máy đúc bệnh phẩm và phụ kiện
339Máy hấp tiệt trùng bằng hơi nước và phụ kiện
340Cân kỹ thuật điện tử

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)