Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI SUNFLOWER

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN ĐẦU TƯ THƯƠNG MẠI SUNFLOWER

Mã số thuế: 0105314003

Địa chỉ: Tầng 17A Trung tâm Lotte Hà Nội, số 54 đường Liễu Giai, Phường Cống Vị, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trương Thị Xuân Loan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013035678   ngày cấp: 23/02/2008   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0984 247 206   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Trung Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012368956   ngày cấp: 10/03/2005   nơi cấp: Công an TP.Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế thuộc phân loại B,C,D
2Trang thiết bị hỗ trợ hoặc duy trì sự sống
3Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm
4Trang thiết bị y tế xâm nhập qua phẫu thuật
5Trang thiết bị y tế cấy ghép
6Trang thiết bị y tế xâm nhập
7Trang thiết bị y tế chẩn đoán chủ động
8Trang thiết bị y tế điều trị chủ động
9Trang thiết bị y tế chủ động
10Trang thiết bị y tế không xâm nhập
11Máy quang phổ hấp thụ nguyên tử
12Hệ thống plasma cảm ứng ghép đầu dò khối phổ (ICP-MS)
13Máy hút dịch
14Tủ an toàn sinh học
15Tủ nuôi cấy vi sinh (tủ sạch)
16Tủ lạnh trữ máu ≥ 120 lít
17Tủ lạnh lưu bệnh phẩm
18Tủ cấy vi sinh vô trùng
19May quang phổ UV - VIS
20Máy ly tâm
21Máy khuấy từ
22Máy đo pH để bàn
23Máy đo cường độ ánh sáng
24Máy đếm vòng vô khuẩn
25Cân sấy ẩm điện tử
26Bể cách thủy nắp bằng
27Máy điện từ trường điều trị
28Máy điện phân và điện xung
29Máy điện châm
30Ghế tập cơ đùi
31Dụng cụ tập khớp vai (3 thứ)
32Hệ thống phẫu thuật nội soi tiết niệu
33Máy hút dịch chạy điện
34Máy hút áp lực cao
35Hệ thống khảo sát, cắt đốt điện sinh lý - điện học các buồng tim.
36Ghế phẫu thuật
37Bộ đặt nội khí quản
38Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ Plasma
39Máy tiệt trùng ≥ 500 lít
40Máy điện não
41Máy xét nghiệm sinh hóa tự động ≥800 test
42Máy xét nghiệm sinh hóa tự đông
43Máy sinh hoá tự động
44Máy sinh hóa bán tự động
45Máy phân tích sinh hóa tự động
46Máy phân tích sinh hoá tự động
47Máy phân tích sinh hóa máu tự động hoàn toàn
48Máy xét nghiệm miễn dịch tự động
49Máy xét nghiệm miễn dịch hóa phát quang tự động
50Máy ly tâm
51Máy cấy máu tự động
52Tủ an toàn sinh học
53Máy truyền dịch
54Máy siêu khí dung
55Máy truyền dịch
56Hệ thống khí sạch
57Máy trị liệu sóng ngắn
58Hệ thống làm nước tinh khiết (RO)
59Máy đo độ rung
60Máy đo độ ồn
61Máy đo chỉ số khúc xạ
62Máy đo bức xạ nhiệt
63Máy đo cường độ ánh sáng
64Máy đo bụi toàn phần
65Máy trị liệu siêu âm
66Máy đo bức xạ nhiệt
67Máy điện di tự động
68Hệ thống cấp khí sạch
69Máy hút trung tâm
70Hệ thống sắc ký khí Khối phổ GC/MS (bao gồm các thiết bị phụ trợ)
71Máy định lượng chì huyết
72Hệ thống chụp mạch máu số hóa xóa nền (DSA) hai bình diện
73Hệ thống chụp mạch máu số hóa xóa nền (DSA) hai bình diện
74Bơm tiêm thuốc
75Hệ thống nội soi đại tràng, trực tràng video
76Hệ thống nội soi tiêu hóa
77Máy soi da dày đại tràng
78Ống nội soi dạ dày
79Ống nội soi dạ dày video đường kính nhỏ
80Tủ bảo quản ống nội soi
81Máy siêu âm (đầu dò thực quản)
82Máy siêu âm 4D
83Máy siêu âm Doppler màu 4D
84Máy siêu âm màu
85Máy siêu âm màu tổng quát có chương trình siêu âm tim
86Máy siêu âm tim mạch chuyên nhi
87Máy siêu âm tim mạch chuyên nhi, 3 đầu dò( convex, linenear, tim)
88Máy siêu âm trắng đen
89Hệ thống xử lý X quang kỹ thuật số CR
90Máy X quang C-Arm (di động)
91Hệ thống chuẩn bị ống mẫu tự động
92Máy kết dính tiểu cầMáy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ tự động
93Máy kết dính tiểu cầu
94Máy kết dính tiểu cầu
95Máy phân tích nước tiểu
96Máy phân tích điện giải tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)