1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ THƯƠNG DOANH
Mã số thuế:
0106653866
Địa chỉ:
Tầng 3, N04-T2, tòa nhà N04B, Khu đoàn ngoại giao, Tổ dân phố số 8,
Phường Xuân Tảo,
Quận Bắc Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
Văn phòng giao dịch tại TP Hồ Chí Minh -
Phòng 1102, Tòa nhà Botanica Premier, Số 108 đường Hồng Hà,
Phường 12,
Quận Tân Bình,
Thành phố Hồ Chí Minh
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Thị Thủy
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013290542
ngày cấp:
10/06/2010
nơi cấp:
Công an TP Hà Nội
Điện thoại cố định:
0988527375
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Nguyễn Văn Bình
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
030083004445
ngày cấp:
27/12/2016
nơi cấp:
Cục CS ĐKQL Cư trú DLQG về dân cư
Trình độ chuyên môn:
Công nghệ thông tin
(2) Họ và tên:
Phạm Văn Luân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
142613762
ngày cấp:
27/05/2015
nơi cấp:
Công an tỉnh Hải Dương
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
(3) Họ và tên:
Mai Huy Khôi
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
012365685
ngày cấp:
21/07/2010
nơi cấp:
Công an TP Hà Nội
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Thiết bị hấp tiệt trùng (hấp ướt nhiệt độ cao) |
| 2 | Thiết bị hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; Thiết bị hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ khí EO |
| 3 | Tủ sấy dụng cụ, tủ sấy vô trùng (Tủ sấy nhiệt độ thấp), tủ sấy dược phẩm |
| 4 | Máy rửa siêu âm |
| 5 | Máy rửa dụng cụ đa kết hợp sóng siêu âm, phun xoáy áp lực và khử khuẩn bậc cao; Máy sấy dụng cụ nhiệt độ thấp |
| 6 | Máy phun khử khuẩn phòng mổ |
| 7 | Hệ thống phòng mổ áp lực dương/âm và Phòng cách ly áp lực âm |
| 8 | Tủ lạnh bảo quản dược phẩm và sinh phẩm y tế |
| 9 | Dao mổ điện cao tần, 4.10. Dao phẫu thuật Laser CO2 |
| 10 | Lò đốt rác thải rắn (Dùng xử lý rác thải y tế, công nghiệp, sinh hoạt). Công suất xử lý từ 2-10 tấn rác mỗi ngày |
| 11 | Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Máy chụp X-Quang; Máy chụp cộng hưởng từ; Máy chụp cắt lớp vi tính... |
| 12 | Thiết bị khoa vật lý trị liệu và y học cổ truyền: Máy laser điều trị; Máy siêu âm điều trị; Máy điện xung, Máy điện châm; Máy xông thuốc y học cổ truyền; Đèn hồng ngoại điều trị... |
| 13 | Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu: Máy thở; Máy gây mê; Máy điện tim; Monitor theo dõi bệnh nhân, đèn y tế... |
| 14 | Thiết bị xét nghiệm: Máy sinh hóa; Máy điện giải; Máy huyết học; Máy xét nghiệm nước tiểu; Máy phân tích đông máu... |
| 15 | Thiết bị khoa thăm dò chức năng - Nội soi: Máy điện não; Máy đo chức năng hô hấp; Máy siêu âm chẩn đoán màu; Hệ thống nội soi tiêu hóa... |
| 16 | Thiết bị liên khoa: (a) Răng Hàm Mặt: Ghế + máy răng; Máy chụp phim Panorama; Máy X-quang răng; Máy lấy cao răng; Máy đánh Amalgam; Labo răng giả; Khoan răng điện.. (b) Tai Mũi Họng: Máy soi mũi xoang; Máy soi thực quản; Ghế khám điều trị tai mũi họng; Máy đo thính lực; Bộ đặt nội khí quản; Bộ dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng... (c) Mắt: Máy siêu âm mắt; Máy đo thị lực; Máy đo khúc xạ; Máy đo nhãn áp.. |
| 17 | Nhóm vật tư tiêu hao, vật tư và linh kiện thay thế cho thiết bị hấp tiệt trùng, máy rửa dụng cụ, tủ ấm, tủ sấy, dao mổ điện cao tần, dao phẫu thuật laser CO2, máy phun khử khuẩn phòng mổ... |
| 18 | Nhóm vật tư giảm đau, sử dụng trong gây mê hồi sức - chăm sóc giảm nhẹ ung thư: (a) Bơm truyền dịch giảm đau tự động, dạng 1 tốc độ, dạng 12 tốc độ (b) Bộ gây tê ngoài màng cứng thế hệ mới |
| 19 | Nhóm vật tư chẩn đoán can thiệp tim mạch: (a) Dây đo áp lực (Chịu áp lực khoảng 500Psi). (b) Dây bơm áp lực cao (Chịu áp lực khoảng 1200Psi), đầu kết nối ren xoay có đệm chịu áp (c) Dây dẫn đường chẩn đoán cho catheter chụp mạch ái nước (d) Catheter chụp chẩn đoán động mạch vành cả 2 bên (e) Catheter chụp chẩn đoán động mạnh vành phải, trái, thất trái... (f) Catheter chụp chẩn đoán tim bẩm sinh (g) Catheter tĩnh mạch trung tâm 2 nòng 7Fr; 3 nòng 7Frật tư truyền dịch, dẫn lưu, hút dịch sử dụng trong phòng mổ, hồi sức cấp cứu: (a) Khóa ba ngã áp lực cao (Chịu áp lực lên tới 180Psi), không bao gồm hoặc bao gồm dây nối. (b) Dây nối bơm tiêm điện (Chịu áp lực truyền dịch cao, không gây đọng, hấp thụ dịch) (c) Dây dẫn lưu Silicon (nhìn rõ dịch, máu bên trong). Loại chưa tiệt trùng hoặc đã tiệt trùng. (d) Dây hút dịch phẫu thuật (nhìn rõ dịch, máu bên trong) chịu áp lực cao máy hút dịch. (e) Dây truyền dịch an toàn có chức năng kháng khuẩn, lọc khí tự động. (f) Bơm tiêm điện 50ml có khóa luerlock (g) Kim bướm G25, G25 (h) Kim luồn tĩnh mạch an toàn double flash (check ven) (i) Dây truyền dịch đặc biệt (Bầu đếm giọt loại to 5,5cm hoặc hai ngăn cứng/mềm; Có cổng tiêm Y free latex; Đầu ra có khóa luerlock chống chảy dịch và tuột kết nối) (j) Dây truyền dịch an toàn (Bầu đếm giọt loại hai ngăn cứng/mềm kèm filter đuổi khí tự động; Có cổng tiêm Y free latex; Đầu ra có khóa luerlock kèm filter kỵ nước tự động priming) |
| 20 | Nhóm vật tư thận - lọc máu: (a) Dây lọc máu thận nhân tạo (loại sử dụng một lần hoặc loại sử dụng nhiều lần, dành cho bệnh nhân chờ ghép tạng, suy thận độ cuối) (b) Túi thải dịch thận 2,5L (sử dụng một lần) |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
