Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HÓA DƯỢC AERO CHEMIE

---------------------------

Số 123/VBCB-AC20

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 03 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH HÓA DƯỢC AERO CHEMIE

Mã số thuế: 0901024895

Địa chỉ: SỐ 19 ĐƯỜNG PHÚC HẬU, Xã Bắc Hồng, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH HÓA DƯỢC AERO CHEMIE

Địa chỉ cơ sở sản xuất: SỐ 19 ĐƯỜNG PHÚC HẬU, Xã Bắc Hồng, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0912805628    Fax:

Email: medichemie@yahoo.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ VÂN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145677491   ngày cấp: 14/04/2011   nơi cấp: CÔNG AN TỈNH HƯNG YÊN

Điện thoại cố định: 0912805628   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM VĂN DIỄN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 141697492   ngày cấp: 19/04/2001   nơi cấp: công an hải dương

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1DUNG DỊCH XỊT RỬA BẢO VỆ VẾT THƯƠNG 10000
2DUNG DỊCH , GEL VỆ SINH PHỤ KHOA 20000
3BĂNG DÁN VÀ CÁC SẢN PHẨM CÓ 1 LỚP DÍNH ĐÃ TRÁNG PHỦ HOẶC TẨM THẤM DƯỢC CHẤT 20000
4VIÊN ĐẶT PHỤ KHOA 20000
5BỘT DƯỢC LIỆU NGÂM CHÂN 10000
6CỒN XOA BÓP NGOÀI DA 10000
7DUNG DỊCH , BỘT PHA DUNG DỊCH XỊT VỆ SINH TAI MŨI HỌNG , RĂNG MIỆNG 5000
8KEM BÔI XOA BÓP GIẢM ĐAU 20000
9KEM BÔI TRĨ 5000
10KEM BÔI NGOÀI DA VÀ VẬT TƯ ĐI KÈM 20000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)