Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI HẠNH MINH

---------------------------

Số 01.2020/CB-HM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 06 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI HẠNH MINH

Mã số thuế: 3603298529

Địa chỉ: Số 1/46 Khu phố 3,, Phường Tam Hòa, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Tên cơ sở sản xuất: Chi nhánh 2 Công ty TNHH Sản Xuất Thương Mại Hạnh Minh

Địa chỉ cơ sở sản xuất: D8, Khu phố 5, Phường An Bình, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại: 02513895340    Fax:

Email: happymedtech@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271348904   ngày cấp: 25/01/2018   nơi cấp: Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0968365128   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Duy Tân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271309782   ngày cấp: 22/06/2010   nơi cấp: CA Đồng Nai

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 48  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang250000
2Khăn, Bộ khăn phẫu thuật2000
3Phụ kiện y tế dùng 1 lần100000
4Áo phẫu thuật, Quần áo phòng chống dịch10000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)