Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẠI DƯƠNG

---------------------------

Số 01/DAIDUONG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thái Bình , ngày 07 tháng 04 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thái Bình

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẠI DƯƠNG

Mã số thuế: 1000339027

Địa chỉ: Lô đất 195.282,3 m2, thôn Quang Lang Đoài, xã Thụy Hải, huyện Thái Thụy, tỉnh Thái Bình, Xã Thụy Hải, Huyện Thái Thụy, Tỉnh Thái Bình

Tên cơ sở sản xuất: Công ty cổ phần Đại Dương

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô đất 195.282,3 m2, thôn Quang Lang Đoài, xã Thụy Hải, huyện Thái Thụy, tỉnh Thái Bình, Xã Thụy Hải, Huyện Thái Thụy, Tỉnh Thái Bình

Điện thoại: 02273712069    Fax:

Email: lekhoa.daiduong@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Lê Văn Khoa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034071007723   ngày cấp: 05/04/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát

Điện thoại cố định: 0982646666   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Lan Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013370747   ngày cấp: 10/01/2011   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 30  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế500000
2Cồn 70 độ10000
3Cồn 90 độ10000
4Cồn 96 độ10000
5Nước muối sinh lý 0,9%50000
6Gạc tiệt trùng10000
7Bông y tế10000
8Băng keo cá nhân20000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)